根據馬來(lái)西亞的法規，外國制造商在注冊醫療器械時(shí)通常需要委任本地注冊代理。這是為了確保在注冊過(guò)程中有一個(gè)當地的代表，能夠更好地理解和遵守馬來(lái)西亞的醫療器械法規，并能夠有效地與相關(guān)機構進(jìn)行溝通和協(xié)調。

馬來(lái)西亞國家藥品控制局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，簡(jiǎn)稱(chēng)NPRA）負責醫療器械的注冊和監管。外國制造商如果希望在馬來(lái)西亞市場(chǎng)銷(xiāo)售他們的醫療器械，通常需要通過(guò)本地的注冊代理來(lái)進(jìn)行注冊。注冊代理將負責與NPRA協(xié)商、提交必要的文件、處理可能出現的問(wèn)題，并確保整個(gè)注冊過(guò)程的順利進(jìn)行。

制造商在準備注冊材料時(shí)需要與本地的注冊代理合作，以確保其產(chǎn)品能夠符合馬來(lái)西亞的法規要求，順利完成注冊程序。