1.營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執照后再辦二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可)

2.法定代表人、企業(yè)負責人質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件(條件不滿(mǎn)足，沒(méi)關(guān)系，找我們）

3.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明(如果沒(méi)有，請聯(lián)系我們)

4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明(如果沒(méi)有，請聯(lián)系我們)

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、 庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件(如果沒(méi)有，請聯(lián)系我們)

6.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8.經(jīng)辦人授權證明.