三類(lèi)隱形眼鏡（美瞳）辦理要求：

1、營(yíng)業(yè)執照含許可類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)，非許可類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)。

2、場(chǎng)地

提供房產(chǎn)證復印件或場(chǎng)地備案證明（登記備案）、租賃合同。

面積要求：辦公區域60方以上，倉庫面積40方以上（獨立空間）

3、人員要求

法人（如有大專(zhuān)以上學(xué)歷，可兼任企業(yè)負責人）；

企業(yè)負責人1名（大專(zhuān)以上學(xué)歷）；

質(zhì)量負責人1名（大專(zhuān)以上學(xué)歷，醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)），中級以上職稱(chēng)的驗光員和技術(shù)人員約4名（大專(zhuān)以上學(xué)歷）。

以上所有人員，藥監現場(chǎng)審查時(shí)需到場(chǎng)。

4、醫療器械進(jìn)銷(xiāo)存軟件系統1套，及驗光儀（建議配套裂隙裂隙燈顯微鏡）

專(zhuān)業(yè)辦理

醫療器械一類(lèi)生產(chǎn)許可證

醫療器械二類(lèi)備案憑證

醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證

醫療器械網(wǎng)絡(luò )備案

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

廣州市非學(xué)科類(lèi)辦學(xué)許可證