體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員要求，按照2023年3月1日最新執行的管理規定要求體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，最少應有一位質(zhì)量管理人員，具有主管檢驗師職稱(chēng)或者具有檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷，或者中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，，并具有檢驗相關(guān)工作3年及以上工作經(jīng)歷，體外診斷試劑驗收員和售后服務(wù)人員，需要檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，或者具有檢驗師初級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，值得重點(diǎn)關(guān)注的是，最新規定明確指出，檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)不只是醫學(xué)檢驗專(zhuān)業(yè)，還包括檢驗學(xué)、生物醫學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫學(xué)、醫療器械等專(zhuān)業(yè)，體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)人員，不一定要醫學(xué)檢驗專(zhuān)業(yè)，只要是檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，并符合工作經(jīng)歷要求即可。