CE認證，即“Conformité Européenne”的縮寫(xiě)，意為歐洲合格評定。它是歐盟制定的相關(guān)指令要求，貼有CE標識表示產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)特定標準的測試，并可以在歐洲經(jīng)濟區內的任何地方合法銷(xiāo)售產(chǎn)品。

在歐洲市場(chǎng)，CE標識是法律規定的強制性標識。所有受相關(guān)指令約束的產(chǎn)品必須符合其指令的要求，否則無(wú)法在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售。如果發(fā)現產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求，制造商或分銷(xiāo)商會(huì )被要求收回產(chǎn)品。對于持續違反指令要求的情況，會(huì )受到限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，并可能被要求從市場(chǎng)中撤出。

一，歐洲CE認證基本信息

CE認證分為強制性認證和自我宣告兩種方式，具體取決于產(chǎn)品的風(fēng)險等級和相關(guān)指令的要求。

1.1 強制性認證：對于某些高風(fēng)險產(chǎn)品或涉及特定指令的產(chǎn)品，需要通過(guò)歐盟授權的公告機構進(jìn)行檢測發(fā)證。公告機構（Notified Bodies）意思是，經(jīng)過(guò)歐盟成員國認可并授權進(jìn)行認證評定的機構。

1.2 自我宣告：對于大多數產(chǎn)品，制造商或銷(xiāo)售商可以自行根據歐盟相關(guān)指令進(jìn)行測試并簽署自我符合性聲明。自我符合性聲明內容是，確認其產(chǎn)品符合適用指令的要求，并采取哪些檢測標準來(lái)確保產(chǎn)品的安全性和合規性。制造商或銷(xiāo)售商負責自我宣告的真實(shí)性和準確性，并在產(chǎn)品上貼上CE標識。

1.3 CE證書(shū)的有效期沒(méi)有明確規定：一旦取得CE認證，除了產(chǎn)品規格發(fā)生變化或使用的指令進(jìn)行更新有所修改外。證書(shū)會(huì )一直有效。

二，歐洲CE認證適用地區

CE認證可以在歐洲經(jīng)濟區（EEA），歐盟的27個(gè)成員國和4個(gè)歐洲自由貿易聯(lián)盟（EFTA）成員國使用。歐盟的27個(gè)成員國包括比利時(shí)、保加利亞、捷克、丹麥、德國、愛(ài)沙尼亞、愛(ài)爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、匈牙利、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛文尼亞、斯洛伐克、芬蘭和瑞典。

歐洲自由貿易聯(lián)盟成員國（4個(gè)）：瑞士、挪威、冰島和列支敦士登

需要注意：

2.1. 四個(gè)自由貿易聯(lián)盟成員國（冰島、挪威、瑞士和列支敦士登）是歐洲自由貿易聯(lián)盟（EFTA）的成員國之一，CE認證在四個(gè)成員國內并不是強制要求。

2.2 由于歷史上的殖民關(guān)系，在一些非洲、東南亞和中亞國家也會(huì )接受CE認證。

三，歐洲CE認證適用的產(chǎn)品

歐盟新立法框架（NLF）涵蓋了多個(gè)指令和條例，這些法規規定了在其范圍內需要辦理CE認證的產(chǎn)品。以下是NLF下的重要指令和條例以及它們適用的產(chǎn)品范圍：

3.1 玩具安全-第2009/48/EU號指令：適用于兒童玩具。

3.2 移動(dòng)式壓力設備-第2010/35/EU號指令：適用于移動(dòng)式壓力設備，如壓力罐、氣瓶等。

3.3 限制電氣和電子設備中的危險物質(zhì)-第2011/65/EU號指令（RoHS指令）：適用于電子和電氣設備中的危險物質(zhì)限制。

3.4 建筑產(chǎn)品-第305/2011號條例（歐盟）：適用于建筑產(chǎn)品，包括建筑材料和構件。

3.5 煙火制品-第2013/29/EU號指令：適用于煙花和煙火制品。

3.6 娛樂(lè )艇和個(gè)人水艇-第2013/53/EU號指令：適用于娛樂(lè )艇和個(gè)人水艇，如帆船、劃艇等。

3.7 民用爆炸物-第2014/28/EU號指令：適用于民用爆炸物。

3.8 簡(jiǎn)單壓力容器-第2014/29/EU號指令：適用于簡(jiǎn)單壓力容器。

3.9 電磁兼容性-第2014/30/EU號指令：適用于電子和電氣設備的電磁兼容性。

3.10 非自動(dòng)稱(chēng)重儀器-第2014/31/EU號指令：適用于非自動(dòng)稱(chēng)重儀器。

3.11 測量?jì)x器-第2014/32/EU號指令：適用于測量?jì)x器，包括計量設備和測量?jì)x器。

3.12 升降機-第2014/33/EU號指令：適用于升降機和相關(guān)安全組件。

3.13 潛在爆炸環(huán)境用的設備及保護系統-第2014/34/EU號指令（ATEX指令）：適用于在潛在爆炸環(huán)境中使用的設備和保護系統。

3.14 無(wú)線(xiàn)電設備-第2014/53/EU號指令：適用于無(wú)線(xiàn)電設備，如無(wú)線(xiàn)通信設備、無(wú)線(xiàn)電發(fā)射設備等。

低壓-第2014/35/EU號指令：適用于額定電壓在50伏特至1000伏特，交流電或75伏特至1500伏特直流電之間的低電壓設備，包括家用電器、電力工具等。

3.16 壓力設備-第2014/68/EU號指令：適用于壓力設備，如壓力容器、鍋爐等。

3.17 海洋設備-第2014/90/EU號指令：適用于海洋設備，包括船舶、離岸設施等。

3.18 索道裝置-條例（歐盟）2016/424：適用于索道裝置，如纜車(chē)、索道等。

3.19 個(gè)人防護設備-第2016/425號條例：適用于個(gè)人防護設備，包括頭盔、防護眼鏡等。

3.20 氣體用具-規例（歐盟）2016/426：適用于氣體用具，如煤氣瓶、氧氣瓶等。

3.21 醫療器械-第2017/745號條例：適用于醫療器械，包括醫用設備、診斷設備等。

3.22 體外診斷醫療設備，規范（EU）2017/746：適用于體外診斷醫療設備。

以上指令和條例涵蓋了各個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品，并規定了相應的要求和程序。需要注意：產(chǎn)品辦理CE認證大部分情況下，會(huì )多個(gè)指令條例一起做。

例如：帶WIFI智能產(chǎn)品，辦理CE認證時(shí)需要符合2014/53/EU無(wú)線(xiàn)電設備指令，也需要做2014/30/EU電磁兼容指令，如該產(chǎn)品電壓超過(guò)75V還需要做2014/35/EU低壓指令。

四，歐洲CE認證辦理流程

4.1 準備申請材料：

4.1.1 填寫(xiě)申請表：申請公司需填寫(xiě)相關(guān)申請表，提供詳細的公司和產(chǎn)品信息。

4.1.2 提供資料：申請公司需要提供產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)文件以及其他相關(guān)證明文件。

4.2 評估和報價(jià)：

4.2.1 CE認證機構評估產(chǎn)品所需符合的CE認證標準和檢驗項目，并提供相應的報價(jià)和時(shí)間安排。

4.3 樣品送檢：

4.3 申請公司確認項目后，按要求將樣品送至指定實(shí)驗室進(jìn)行測試。

4.4 技術(shù)文件審核：

4.4.1 實(shí)驗室對申請公司提供的技術(shù)文件進(jìn)行審核，評估文件的完整性和符合性。

4.5 產(chǎn)品測試：

4.5.1 實(shí)驗室根據CE認證的要求，安排相應的產(chǎn)品測試，包括性能、安全性、電磁兼容性等方面的測試。

4.6 報告和證書(shū)頒發(fā)：

4.6.1 如果產(chǎn)品測試符合要求，實(shí)驗室將向申請公司提供產(chǎn)品測試報告或技術(shù)構造文件。

4.6.2 在測試通過(guò)后，CE認證機構將頒發(fā)CE證書(shū)作為產(chǎn)品合規的標志。

4.6.3 辦理歐盟公告號證書(shū)，提交歐盟公告號審核發(fā)證

4.7 CE標識使用：

4.7.1 自我聲明：申請公司需簽署自我聲明，確認產(chǎn)品符合CE認證要求。

4.7.2 標識貼附：申請公司在通過(guò)的產(chǎn)品上貼附CE標識，表明產(chǎn)品已獲得CE認證。

五，申請歐盟公告號證書(shū)需要資料

5.1 制造商信息：

5.1.1 制造商的名稱(chēng)、地址以及聯(lián)系信息。

5.1.2 如果有歐盟授權代表或代理，也需提供其相關(guān)信息。

5.2 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)：

5.2.1 包括詳細的產(chǎn)品使用說(shuō)明和操作指南。

5.3 安全設計文件：

5.3.1 包括產(chǎn)品的安全設計文件，其中應包含關(guān)鍵結構圖，能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖等關(guān)鍵信息。

5.4 產(chǎn)品技術(shù)條件：

5.4.1 根據相關(guān)指令，提供產(chǎn)品的技術(shù)條件或規范，確保符合相應的要求。

5.4.2 建立完整的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品規格、性能參數等。

5.5 產(chǎn)品電器原理圖和線(xiàn)路圖：

5.5.1 提供產(chǎn)品的電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等相關(guān)電氣設計信息。

5.6 關(guān)鍵元部件或原材料清單：

5.6.1 列出產(chǎn)品中所使用的關(guān)鍵元部件或原材料清單。

5.6.2 建議選擇帶有歐洲認證標志的產(chǎn)品作為原材料。

5.7 測試報告：

5.7.1 提供產(chǎn)品經(jīng)過(guò)測試的報告，包括性能測試、安全性測試、電磁兼容性測試等。

5.8 歐盟境內的注冊證書(shū)：

5.8.1 某些產(chǎn)品（如Class I醫療器械、普通IVD體外診斷醫療器械）可能需要提供在歐盟境內的注冊證書(shū)。

5.9 CE符合聲明（DOC）：

5.9.1 需簽署CE符合聲明，確認產(chǎn)品符合CE認證的要求。

六，歐洲CE認證費用

費用因產(chǎn)品類(lèi)型、測試要求、機構選擇等因素而異。費用主要包括以下方面：

6.1 申請機構的評估費用：不同認證機構對相同產(chǎn)品提供不同的報價(jià)，費用的具體數額取決于機構的定價(jià)策略。

6.2 測試和評估費用：根據產(chǎn)品類(lèi)型和所涉及的指令要求，需要進(jìn)行各種測試和評估。費用會(huì )根據測試項目的數量和復雜性而有所不同。

6.3 文件審核費用：機構可能會(huì )對提供的技術(shù)文件進(jìn)行審核，確保其完整性和符合要求。審核費用通常會(huì )包含在總費用中。

6.4 其他費用：例如加急服務(wù)、文件翻譯或認證結果的復印件等，可能會(huì )產(chǎn)生額外費用。

6.5 對于電子類(lèi)產(chǎn)品：一般低壓產(chǎn)品的認證費用大概是1千左右，高壓產(chǎn)品的費用在2-3千左右。無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品需要進(jìn)行更多的測試和評估，費用一般會(huì )在3千起。

6.6 辦理周期：普通產(chǎn)品的認證辦理周期在5-7個(gè)工作日左右，無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品需要更長(cháng)的時(shí)間，大約2-3周左右。

七，歐洲CE認證意義和好處

7.1 進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的必要條件：CE認證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場(chǎng)的通行證。如果將產(chǎn)品出口至歐洲，CE認證是必須辦理的。沒(méi)有CE認證的產(chǎn)品就無(wú)法在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售。

7.2 符合歐盟安全要求：CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)符合歐盟指令規定的安全要求。通過(guò)進(jìn)行必要的測試、評估和符合性檢查，CE認證確保產(chǎn)品在設計、制造和使用過(guò)程中滿(mǎn)足歐盟的安全標準。

7.3 增加消費者信任度：貼有CE標志的產(chǎn)品向消費者傳遞了一種承諾和信任的信息。CE認證是企業(yè)對消費者的一種承諾，表明產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)了必要的測試和評估，并符合歐盟的安全標準。有助于提高消費者對產(chǎn)品的信任度，增加產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競爭力。

7.4 減少市場(chǎng)銷(xiāo)售風(fēng)險：在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售貼有CE標志的產(chǎn)品可以降低風(fēng)險。CE認證證明了產(chǎn)品的合規性和安全性，可以減少在市場(chǎng)上遭受退貨、索賠或法律糾紛的風(fēng)險。對企業(yè)來(lái)說(shuō)是非常重要的，能夠提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力和可持續發(fā)展能力。

7.5 法律效力和技術(shù)證據：獲得由歐盟授權公告號機構頒發(fā)的CE認證證書(shū)成為具有法律效力的技術(shù)證據。在產(chǎn)品質(zhì)量糾紛或法律爭議中，CE認證證書(shū)可以作為企業(yè)的技術(shù)依據和辯護材料，助于有效預防不負責任的指控情況的出現。