服務(wù)范圍: | 可辦理全國企業(yè) |
辦理時(shí)間: | 最快當天通過(guò) |
服務(wù)內容: | 資源轉讓 |
手機號: | 18612869095 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-24 01:42 |
最后更新: | 2023-11-24 01:42 |
瀏覽次數: | 103 |
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三類(lèi)醫療器械公司是需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,醫療器械經(jīng)營(yíng)的管理辦法中:提及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所,醫療器械貯存作業(yè)區、輔助作業(yè)區應當與辦公區和生活區分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。
以上意思就是不能是民宅,辦公場(chǎng)所和倉庫不能在一起,即便在一起要進(jìn)行隔斷,倉庫是倉庫,辦公是辦公。倉庫和辦公室可以不是同一個(gè)地址。面積要求,面積在法規里沒(méi)規定,一般看你們地方對器械 批發(fā)倉庫的面積要求。
有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的,企業(yè)可以不單獨設立醫療器械庫房:
(一)全部委托為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲的;
(二)專(zhuān)營(yíng)醫療器械軟件或者醫用磁共振、醫用X射線(xiàn)、醫用高能射線(xiàn)、醫用核素設備等大型醫用設備的;
(三)省級食品藥品監督管理部門(mén)規定的其他可以不單獨設立醫療器械庫房的情形。
醫療器械監督管理條例制定機關(guān)中華人民共和國國務(wù)院依據名稱(chēng)醫療器械監督管理條例發(fā)布號令(文號)中華人民共和國國務(wù)院令第650號法條(具體規定)內容第三十一條 從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。 受理經(jīng)營(yíng)許可申請的食品藥品監督管理部門(mén)應當自受理之日起30個(gè)工作日內進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查。對符合規定條件的,準予許可并發(fā)給醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續的,依照有關(guān)行政許可的法律規定辦理延續手續。
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是一個(gè)有自知之明的人,我不會(huì )死纏爛打,文書(shū)給你,從此,我們各自安好!”
說(shuō)完,他放下訂婚文書(shū),轉身就跑。
納蘭迦突然道:“等等!”
葉觀(guān)停下,轉身看向納蘭迦,疑惑。