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蕪湖三類(lèi)醫療器械公司辦理咨詢(xún)

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 02:17
最后更新: 2023-11-24 02:17
瀏覽次數: 108
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明

代辦三類(lèi)醫療器械許可證流程如下詳細介紹:

申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要的材料 

1、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表;

2、營(yíng)業(yè)執照(經(jīng)營(yíng)范圍包含醫療器械經(jīng)營(yíng)(銷(xiāo)售));

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件;

4、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明;

5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件、倉庫委托第三方的需要第三方委托倉儲協(xié)議;

7、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;

8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9、經(jīng)辦人授權證明、承諾書(shū)。


在我國,企業(yè)如果經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品及其服務(wù),是需要合規取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。在我們日常生活中比較常見(jiàn)的三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品有:AED除顫儀,隱形眼鏡、人工器官,如骨釘、人工心臟、支架、核酸檢測試劑(就是我們日常每天要做核酸的那個(gè)管子里面的水就是屬于三類(lèi)醫療器械里面的體外診斷試劑)。

l 公司服務(wù)流程:

1.公司現場(chǎng)實(shí)地調查:到貴公司辦公現場(chǎng)調查,了解公司實(shí)際情況找到公司開(kāi)展難點(diǎn),并尋找解決方法;

2.制定方案:針對公司實(shí)際情況和您的要求制定詳盡的業(yè)務(wù)開(kāi)展方案,并與您充分溝就具體實(shí)施及實(shí)施時(shí)間節點(diǎn)通達成一致;

3.執行方案:密切協(xié)作執行方案,幫你一步步滿(mǎn)足國家及地區法律法規要求。

4.工作完成:拿到許可證只是我們工作的第 一階段,我們將證件交給客戶(hù)后還將對客戶(hù)后續的經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行指導,以防止出現重大違規現象,妨礙客戶(hù)的正常運營(yíng)。

5.客戶(hù)回訪(fǎng):公司將安排客服人員對為您服務(wù)的每一位老師的服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)效率進(jìn)行調查,如您在他服務(wù)的過(guò)程發(fā)現任何疑問(wèn)和不滿(mǎn)均可向客服人員反映,我司將解決您所有的疑問(wèn)和不滿(mǎn)。

6.保持正如我司的服務(wù)宗旨(一次合作終生朋友)一樣我們希望與您一直保持聯(lián)系,隨時(shí)免費為您解答關(guān)于法律法規、行政申請等方面的疑問(wèn),做您忠實(shí)的顧問(wèn)和朋友。



北京時(shí)間4月25日消息。周二,杰克-尼克勞斯走入奧古斯塔的采訪(fǎng)室,還是談到了熟悉的話(huà)題,他和記者們聊起今年是自己Z后一次奪得大滿(mǎn)貫賽guan軍——1986年大師賽的30周年,但通常情況下話(huà)題還是 Z終會(huì )落到伍茲的身上。


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