小店醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理 眼鏡店三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請材料

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第一類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門(mén)不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執照?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請材料：

　1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》，《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 

　2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執照》。 

　3、申請報告。 

　4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。 

　5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。 

　6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。 

　7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復印件。

根據《醫療器械監督管理條例》的規定，開(kāi)辦第Ⅱ類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應進(jìn)行二類(lèi)醫療器械備案；第Ⅲ類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。申請辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案的企業(yè)，應具有符合規定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、人員及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。

慧管賬財務(wù)集團，鄭州二類(lèi)醫療器械備案、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理，解決人員場(chǎng)地各種問(wèn)題，快速下證，辦理有不明白的，歡迎來(lái)電咨詢(xún)我們，