一、蕪湖三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可辦事指南

二、辦理材料：

1.《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請表

2.企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人及售后、企業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊類(lèi)人員的身份證

3.企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量負責人及售后、企業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊類(lèi)人員的學(xué)歷或執業(yè)資格或職稱(chēng)證明

4.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫的房屋平面圖、地理位置圖

7.房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議

8.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

9.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

10.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明

11.經(jīng)辦人授權證明