辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有這么幾個(gè)要求：

1. 一個(gè)學(xué)醫的人員

2. 有實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地

3. 有庫房

4. 有產(chǎn)品注冊證

其他的我們可以提供，您有辦理的需求可以聯(lián)系

如果您沒(méi)有場(chǎng)地和人員，我們也可以全包辦理，北京星期三企業(yè)管理的來(lái)電咨詢(xún)及辦理

I類(lèi)醫療器械：手術(shù)刀柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、毛巾鉗、皮革鉗、器械鉗、微耳針、微耳鉤、微喉鉤、微槍小麥鉗、微喉鉗、微針鉗、角膜鉗、眼鉗、眼結扎鉗、紗布繃帶、，彈性繃帶、石膏繃帶、創(chuàng )可貼、手術(shù)服、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊片、手術(shù)孔巾、指尖檢查手套、洗耳球、陰道清潔機、氣墊、肛門(mén)袋、吊環(huán)、集尿袋、引流袋等

二類(lèi)醫療器械：如溫度計、血壓計、助聽(tīng)器、制氧器、避孕套、針灸針、心電圖診斷儀、無(wú)創(chuàng )監護儀、光學(xué)內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、自動(dòng)生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等

三類(lèi)醫療器械：植入式心臟起搏器、體外沖擊波碎石機、患者有創(chuàng )監護系統、人工晶狀體、有創(chuàng )內窺鏡、超聲刀、彩色超聲成像設備、激光手術(shù)設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用磁共振成像設備、X射線(xiàn)治療設備、，醫用高能設備、人工心肺機、內固定設備、人工心臟瓣膜、人工腎呼吸麻醉設備、一次性無(wú)菌注射器、一次性輸液器、輸血器、CT設備等。

只有你想不到的，沒(méi)有我們做不到的我們一心一意為你一條龍服務(wù),相信專(zhuān)業(yè)團隊的力量給您較完善的服務(wù),所有的承諾必定為您實(shí)現。本公司鄭重承諾不成功不收費。                   

北京醫療器械資質(zhì)怎么辦理？

北京三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理？

在北京怎么申請辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指在國家藥品監督管理局頒發(fā)的一種證書(shū)，給予符合條件的醫療器械經(jīng)營(yíng)單位在法定范圍內經(jīng)營(yíng)醫療器械的資格。如果您想經(jīng)營(yíng)醫療器械，那么您必須持有相應的許可證。下面我詳細說(shuō)一下北京醫療器械資質(zhì)怎么辦理這個(gè)問(wèn)題。

一、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》怎么辦理？

醫療器械企業(yè)辦理的程序主要包括以下3個(gè)步驟：

1.申請營(yíng)業(yè)執照

執照經(jīng)營(yíng)范圍帶第一類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售:第二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售;第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)。

2.準備資質(zhì)許可證申請材料

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表；法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的中華人民共和國居民身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證書(shū)；企業(yè)基本情況；企業(yè)設施設備情況；企業(yè)對所提供材料真實(shí)性的聲明

3.申請資質(zhì)許可證

提交第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證申請和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請

 二、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》對注冊地址有什么要求：

1、辦公面積不少于30平方；

2、倉庫面積不少于40平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

3、含一次性耗材的話(huà)要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于70平方

注：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫均不得設置在居民住宅內