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防塵面具FDA注冊第三方檢測機構

檢測服務(wù): FDA注冊
認證產(chǎn)品: 510(K)豁免
檢測機構: 美國代理人
單價(jià): 1500.00元/份
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 06:27
最后更新: 2023-11-24 06:27
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詳細說(shuō)明
防塵面具FDA注冊第三方檢測機構,目前FDA對大約1700多種器械產(chǎn)品進(jìn)行了分類(lèi),涉及16個(gè)不同的版塊:Ⅰ類(lèi)-低等風(fēng)險(一般控制)一般不需要510(K) 例如:牙刷;Ⅱ類(lèi)-中等風(fēng)險(一般控制以及特殊控制)一般需要510(K) 例如:無(wú)創(chuàng )血壓監測器;Ⅲ類(lèi)-高等風(fēng)險(一般控制以及上市前批準PMA)例如:心臟瓣膜;如果您希望獲得 FDA 的正式器械確定或分類(lèi),可以聯(lián)系深圳環(huán)測威檢測機構,獲得詳細辦理事宜! 

詢(xún)深圳環(huán)測威檢測機構,以確保準備和提交申請的準確性和符合要求。 

業(yè)辦理列示的流程:提供列示產(chǎn)品信息,FDA網(wǎng)站確認是否是豁免器械,網(wǎng)上登記,查詢(xún)FDA官網(wǎng)確認登記號,通知客戶(hù)列示信息;企業(yè)列示費用:FDA企業(yè)列名辦理費用相對FDA510(K)辦理費用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費用和詳細流程可聯(lián)系我們。

目前FDA對大約1700多種器械產(chǎn)品進(jìn)行了分類(lèi),涉及16個(gè)不同的版塊:Ⅰ類(lèi)-低等風(fēng)險(一般控制)一般不需要510(K) 例如:牙刷;Ⅱ類(lèi)-中等風(fēng)險(一般控制以及特殊控制)一般需要510(K) 例如:無(wú)創(chuàng )血壓監測器;Ⅲ類(lèi)-高等風(fēng)險(一般控制以及上市前批準PMA)例如:心臟瓣膜;如果您希望獲得 FDA 的正式器械確定或分類(lèi),可以聯(lián)系深圳環(huán)測威檢測機構,獲得詳細辦理事宜!


防塵面具FDA注冊第三方檢測機構

防塵面具FDA注冊第三方檢測機構,如您需要辦理器械FDA認證,歡迎來(lái)電咨詢(xún)環(huán)測威工作人員,獲得詳細費用報價(jià)與周期等信息!


手術(shù)剪刀FDA注冊|豁免申請條件

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