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猴痘病毒檢測試劑對臨床試驗入組人群有什么要求?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長(cháng)沙
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 09:07
最后更新: 2023-11-24 09:07
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詳細說(shuō)明

猴痘病毒檢測試劑的臨床試驗入組人群要求包括:

入組人群應為產(chǎn)品的預期適用人群,即疑似猴痘病毒感染病例。具體來(lái)說(shuō),他們應該符合國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布的《猴痘診療指南》中對“疑似病例”的定義。

試驗樣本類(lèi)型應針對該樣本類(lèi)型,如血液樣本,選取急性期發(fā)病7日內的病例進(jìn)行試驗。

還應選取部分需要進(jìn)行鑒別診斷的其它發(fā)熱出疹性疾病,如水痘、帶狀皰疹、單純皰疹、麻疹、登革熱等,進(jìn)行特異性的評價(jià)。


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