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REACH的主要內容有哪些?辦理下來(lái)多少錢(qián)

單價(jià): 5000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 浙江 寧波
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 10:15
最后更新: 2024-04-23 10:28
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詳細說(shuō)明
 什么是REACH——“Registration,evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學(xué)品注冊、、許可和限制”,是歐盟對進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預防性管理的法規。
于2007年6月1日正式實(shí)施。
申請說(shuō)明:預計周期: 5-7個(gè)工作日REACH的主要內容  REACH制度影響對中國出口貿易的影響  1、影響產(chǎn)業(yè)范圍廣:除了對化工企業(yè)有直接影響外,REACH將對包括紡織、機電、玩具、家具等所有的生產(chǎn)化工下游產(chǎn)品的企業(yè)產(chǎn)生影響,所涉及的產(chǎn)品有100多萬(wàn)種。
  2、企業(yè)出口成本大大增加:據歐盟估算,每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測費用約需8.5萬(wàn)歐元,每一種新物質(zhì)的檢測費用約需57萬(wàn)歐元。
  3、要求的數據量大:REACH要求提供化學(xué)品安全數據表、安全報告、風(fēng)險等一系列的注冊檔案技術(shù)文件,涉及的數據量復雜龐大。
  REACH 指令的介紹  什么是REACH——“Registration,evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學(xué)品注冊、、許可和限制”,是歐盟對進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預防性管理的法規。
于2007年6月1日正式實(shí)施。
  REACH 的目的  保護人類(lèi)健康和環(huán)境;保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力;增加化學(xué)品信息的透明度;減少脊椎動(dòng)物試驗;與歐盟在WTO框架下的國際義務(wù)相一致。
  從實(shí)質(zhì)意義上講,REACH法規將促進(jìn)化學(xué)工業(yè)的革新,使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品,刺激競爭和增長(cháng)。
與現行復雜的法規體系不同,REACH將在歐盟范圍內創(chuàng )建一個(gè)統一的化學(xué)品管理體系,使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。
  實(shí)施時(shí)間表 Timetable  2007年6月1日 REACH正式實(shí)施  2008年6月 歐盟化學(xué)品管理機構(European Chemicals Agency,ECHA)成立并開(kāi)始運行  2008年6月1日~12月1日 分階段物質(zhì)(Phase-in Substances)預注冊  2009年1月 成立物質(zhì)信息交換(SIEF)  2010年12月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量1000噸以上的化學(xué)物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的根據指令67/548/EEC中劃分為1、2類(lèi)的CMR物質(zhì);年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上根據指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導致水生環(huán)境長(cháng)期負面影響的高水生物毒性的物質(zhì)完成注冊  2013年6月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量100噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊  2018年6月 年產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上的化學(xué)物質(zhì)完成注冊  注:2008年6月1日后正式接受提交注冊文件。
  化學(xué)物質(zhì)在歐盟內生產(chǎn)和銷(xiāo)售必須在規定的注冊期限之前進(jìn)行注冊,新化學(xué)物 質(zhì)必須在投放市場(chǎng)前進(jìn)行登記。
  我們可以提供以下服務(wù):  1. 的檢測服務(wù)  - 的SVHC物質(zhì)檢測服務(wù)  - 附件ⅩⅦ中限制物質(zhì)檢測服務(wù)  - SDS(化學(xué)安全數據表)的編制  2. 供應鏈信息的收集及傳遞  - 列出產(chǎn)品中的所有物質(zhì)清單  - 數據查詢(xún),收集物質(zhì)現有數據  - 準備化學(xué)數據表  - 發(fā)現缺少的信息,獲得新的數據/提出測試方案  - 分析暴露可能  3. 文件整理與編寫(xiě):  - 可進(jìn)行化學(xué)品安全(CSA),編寫(xiě)化學(xué)安全報告(CSR)  - 化學(xué)品安全性質(zhì)預測(QSARs)技術(shù)  - 技術(shù)檔案的整理與編寫(xiě)  4. 提供建議:  - 化學(xué)安全的毒理性及生態(tài)毒理性試驗的專(zhuān)家建議  - 尋找產(chǎn)品中化學(xué)成分的代替品及改良品的指導  - 生產(chǎn)、貯運及供應鏈的管理措施指導  注冊 Registration  要求年產(chǎn)量超過(guò)1噸的所有現有化學(xué)品和新化學(xué)品及應用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)注冊其基本信息。
只有通過(guò)注冊的物質(zhì)才能在歐盟內生產(chǎn)或進(jìn)口。
  每一個(gè)物質(zhì)的生產(chǎn)商和進(jìn)口商須向化學(xué)管理署提交該物質(zhì)的注冊檔案,并繳納相應的費用。
要求聯(lián)合提交同一個(gè)物質(zhì)的注冊信息,即遵循“一個(gè)物質(zhì),一次注冊”原則。
作為聯(lián)合注冊的成員,可以與其他成員共同分攤注冊的費用。
  為了易于管理、接受大量注冊檔案的提交,提交給化學(xué)署的注冊檔案需電子化處理。
化學(xué)管理署會(huì )給每一個(gè)收到的注冊檔案一個(gè)注冊編號和注冊日期,并立刻把這些信息傳遞給注冊人。
  在提交注冊文檔后的三周內,化學(xué)署會(huì )對提交的注冊文檔作一個(gè)完整性確認,以確定該檔案符合REACH注冊的要求。
如果注冊檔案不完整,化學(xué)署將在注冊提交之日起的三周內,通知注冊人在規定的期限內提交信息,把注冊檔案補充完整。
  對于分階段物質(zhì),提供了預注冊程序。
通過(guò)預注冊的物質(zhì),就可以繼續在歐盟內生產(chǎn)和銷(xiāo)售,只須在規定的期限前通過(guò)正式注冊。
  對于分階段物質(zhì),在期限內有大量的注冊需要完成。
化學(xué)署對于每個(gè)提交的注冊,需要在在3周內檢查注冊的資料是否完整;對于在截止日期前2個(gè)月內提交的每個(gè)注冊,歐盟將在3個(gè)月內來(lái)檢查注冊是否完整。
  注冊人需要在設定的期限內向化學(xué)署提交更新的檔案,要求提交缺少的信息。
化學(xué)署確定這些信息的提交日期,在3個(gè)星期內對更新的檔案再檢查其完整性。
  如果注冊人沒(méi)在期限內能完成注冊,注冊將被化學(xué)署拒絕,制造商或進(jìn)口商將不能開(kāi)始或繼續物質(zhì)的制造或進(jìn)口。
  如果有必要,化學(xué)署將會(huì )轉送注冊檔案、注冊號和日期、完整性檢查的結果給成員國當局,制造商和進(jìn)口商確立能夠實(shí)施行動(dòng)。
為不完整的檔案提交的補充信息,連同第二次完整性檢查的結果提交給主管機關(guān)。
  evaluation  個(gè)目的:管理署工業(yè)界的測試方法以確保產(chǎn)品的安全性,并保證盡量減少或避免動(dòng)物試驗。
  第二個(gè)目的:檢查是否符合注冊的要求。
  第三個(gè)目的:檢查該物質(zhì)對人類(lèi)健康和環(huán)境可能造成的危害。
  為管理當局提供了一系列方法去要求注冊人,及其少數的下游用戶(hù),提供的信息。
  分兩類(lèi):檔案和物質(zhì)  檔案:管理當局檢查測試的目的以避免不必要的動(dòng)物試驗和花費,檢查注冊檔案是否符合注冊的要求。
  物質(zhì):當懷疑一個(gè)物質(zhì)對人類(lèi)健康和環(huán)境有暴露的風(fēng)險時(shí)(比如與另一個(gè)物質(zhì)有相似的結構),管理當局進(jìn)行物質(zhì)。
同一 個(gè)物質(zhì)的所有技術(shù)檔案將一起,任何有用的信息都將被考慮在內。
  許可 Authorisation

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