在山東申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要滿(mǎn)足以下條件：

具備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。

具備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。

具備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件、設施設備。

具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度。

具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。

菲律賓的PFDA（菲律賓食品與藥品管理局）注冊申請流程如下：

準備資料和申請表格：需要準備所有必要的資料和申請表格，包括產(chǎn)品的詳細信息、成分列表、安全性評估報告、質(zhì)量控制信息、標簽樣本等，確保所有文件完整并準備就緒。

提交申請：將完整的申請材料提交給菲律賓PFDA，可以通過(guò)在線(xiàn)申請系統或前往當地的PFDA辦事處提交申請。

文件審核：PFDA將對您提交的文件進(jìn)行審核，以確保其完整性和合規性。如果有不足或問(wèn)題，可能會(huì )要求您提供補充材料或糾正錯誤。

安全性評估：PFDA將對您的產(chǎn)品成分進(jìn)行安全性評估，以確保其對消費者無(wú)害。這可能需要一段時(shí)間，具體時(shí)間取決于產(chǎn)品的復雜性。

以上信息僅供參考，如有需要，建議咨詢(xún)相關(guān)工作人員。