卸妝水FDA注冊產(chǎn)品列明指南，企業(yè)注冊：A、在美國銷(xiāo)售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊。B、若一個(gè)生產(chǎn)商/加既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠(chǎng)需要做化妝品和藥品的企業(yè)注冊。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監管規范要求做藥品注冊。C、 一個(gè)合約生產(chǎn)商，無(wú)論它為多少品牌代工，都只需進(jìn)行一次注冊。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負責人，所有者，運營(yíng)者于過(guò)去 3年在美國銷(xiāo)售化妝品的總收入低于一百萬(wàn)美元（如何證明為小企業(yè)，FDA目前未提供充足的信息，小怡會(huì )持續追蹤有關(guān)信息。）② 無(wú)論平均年銷(xiāo)售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：? 在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產(chǎn)品；? 內用化妝品；? 在習慣或通常使用條件下改變外觀(guān)超過(guò)24 小時(shí)且不由消費者移除的化妝品。

 

通過(guò)了解化妝品FDA的概念和注冊步驟，你可以確保你的產(chǎn)品符合美國市場(chǎng)的法規和標準，并獲得市場(chǎng)進(jìn)入的合規性。準備必要的文件和資料，進(jìn)行產(chǎn)品標簽評估，創(chuàng )建FDA電子門(mén)戶(hù)賬戶(hù)，提交注冊申請，并等待FDA的審核和通知，是注冊化妝品FDA的關(guān)鍵步驟。請遵循FDA的指引和要求，確保產(chǎn)品合規并順利進(jìn)入美國市場(chǎng)。

化妝品FDA注冊更新：1. 工廠(chǎng)注冊更新：① 修改，任何信息變更后的60天內需要提交更新。② 年度更新，每?jì)赡晏峤荒甓雀隆?. 產(chǎn)品列名更新：① 年度更新，每年提交年度更新。

美國食品藥品監督管理局(FDA) 的合規期限延后了6個(gè)月，注冊系統將依然在原定的合規期限內開(kāi)放，我們也建議企業(yè)在注冊系統開(kāi)放后盡早完成企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，避免因不及時(shí)的注冊導致出貨被延誤。

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