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北京平谷區不含試劑需要幾個(gè)人員醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證代辦提供軟件省心靠譜

三類(lèi)醫療: 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案
二類(lèi)醫療器械: 二類(lèi)備案
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊+轉讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 15:16
最后更新: 2023-11-24 15:16
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詳細說(shuō)明

一、什么是醫療器械?北京想要了解辦理的企業(yè)看這里

醫療器械:是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

 

二、醫療器械分幾類(lèi)?

一共三類(lèi):

經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械不需許可和備案,執照上面加上銷(xiāo)售醫療器械一類(lèi)就可以正常銷(xiāo)售;

經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械需要辦理備案;

經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。

 

三、辦公室和庫房需要多大面積?

根據最新法規要求:

6840體外診斷試劑含冷鏈:辦公室30平,庫房40平,冷鏈20立方米
剩下所有產(chǎn)品都是:辦公室30平,庫房40平

 

 

從近幾年的國內外市場(chǎng)趨勢來(lái)判斷,不難看出從事醫療健康行業(yè)的市場(chǎng)潛力,但想要從事醫療器械相關(guān)經(jīng)營(yíng)必須要獲得相關(guān)許可,由于醫療器械和個(gè)人的身體健康有很直接的關(guān)系,審批流程還是較為嚴格的。

醫療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證一共有三類(lèi),其中辦理一類(lèi)醫療器械許可證可以直接辦理,經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品需要辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,經(jīng)營(yíng)三類(lèi)產(chǎn)品則需辦理醫療理醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證

北京星期三企業(yè)管理可可給大家說(shuō)說(shuō)申請醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證的流程及重點(diǎn)有哪些吧。



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