筋膜槍?zhuān)卜Q(chēng)深層肌筋膜沖擊儀，筋膜槍是一種軟組織康復工具，通過(guò)高頻率沖擊放松身體的軟組織。筋膜槍可以理解為民用版的DMS（電動(dòng)深層肌肉刺激儀），在使用時(shí)振動(dòng)頻率會(huì )有所變化，基本作用與DMS差不多。筋膜槍是從國外引進(jìn)的治療軟組織疼痛的一種有效方法，刺激其本體感覺(jué)功能，進(jìn)而起到有效緩解肌肉緊張的作用，達到止痛的目的。

筋膜槍FDA認證：

筋膜槍FDA認證可以按照按摩器的類(lèi)別，治療按摩器是用于醫療目的的電動(dòng)裝置，例如用于緩解輕微的肌肉疼痛和疼痛。在FDA的醫療器械類(lèi)別里面劃分為一類(lèi)，提交類(lèi)型為510（k）豁免。

FDA注冊：

FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。

如：臨床二類(lèi)和三類(lèi)醫療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。

FDA認證怎么收費：

一般注冊是免費的，還是會(huì )產(chǎn)生代理人的費用，因為美國代理人不可能免費幫中國企業(yè)做代理人，也就是第三方聯(lián)絡(luò )人，一個(gè)產(chǎn)品要做fda認證需要多少錢(qián)呢，想必很多人都想知道，價(jià)格要根據要做的產(chǎn)品，認證的類(lèi)型進(jìn)行報價(jià)，具體看產(chǎn)品而定，詳細的報價(jià)可咨詢(xún)優(yōu)耐檢測檢測工程師！

FDA認證流程:

1.申請方簽署《FDA注冊報價(jià)合同》，填寫(xiě)《FDA注冊申請表》；

2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方；

3.優(yōu)耐檢測發(fā)送付款通知；

4.申請方支付注冊款項；

5.檢測向FDA辦理注冊；

6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料（FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息）

7.技術(shù)初審申報受理

8. DMF資料審閱

9. FDA檢查

10. FDA簽發(fā)“批準信”

優(yōu)耐實(shí)驗室提供多種檢測認證，根據不同類(lèi)型的產(chǎn)品，提供認證服務(wù)。