| 三類(lèi)醫療： | 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案 |
| 二類(lèi)醫療器械： | 二類(lèi)備案 |
| 二類(lèi)三類(lèi)許可證： | 注冊+轉讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 16:31 |
| 最后更新： | 2023-11-24 16:31 |
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一、什么是醫療器械？北京想要了解辦理的企業(yè)看這里
醫療器械：是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。
二、醫療器械分幾類(lèi)？
一共三類(lèi)：
經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械不需許可和備案，執照上面加上銷(xiāo)售醫療器械一類(lèi)就可以正常銷(xiāo)售；
經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械需要辦理備案；
經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。
三、辦公室和庫房需要多大面積？
根據最新法規要求：
6840體外診斷試劑含冷鏈：辦公室30平，庫房40平，冷鏈20立方米
剩下所有產(chǎn)品都是：辦公室30平，庫房40平
一、什么是醫療器械？北京想要了解辦理的企業(yè)看這里
二、醫療器械分幾類(lèi)？
一共三類(lèi)：
經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械不需許可和備案，執照上面加上銷(xiāo)售醫療器械一類(lèi)就可以正常銷(xiāo)售；
經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械需要辦理備案；
經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。
三、辦公室和庫房需要多大面積？
根據最新法規要求：