廣東醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的具體標準可能已經(jīng)有所更新，建議您咨詢(xún)當地衛生和藥品監管部門(mén)或相關(guān)機構以獲取最新的信息。
通常，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請要求可能包括以下一些方面：企業(yè)資質(zhì)： 申請企業(yè)通常需要具備良好的法人資格，有完善的管理制度，以及符合衛生、安全等方面的要求。
設施條件： 申請企業(yè)的庫房、運輸設施等需要符合相關(guān)的衛生和質(zhì)量標準。
人員資質(zhì)： 企業(yè)負責人和從業(yè)人員需要具備相關(guān)的從業(yè)資格，尤其是與醫療器械有關(guān)的從業(yè)人員。
產(chǎn)品品質(zhì)： 需要提供將要銷(xiāo)售的醫療器械的注冊證書(shū)、產(chǎn)品合格證明等文件。
質(zhì)量管理體系： 企業(yè)需要建立和維護符合相關(guān)標準的質(zhì)量管理體系。
至于加拿大醫療器械的注冊，CMDCAS（Canadian Medical Devices Conformity Assessment System）是加拿大的醫療器械注冊制度，但請注意，CMDCAS于2019年2月結束。
目前，加拿大采用全球醫療器械調和計劃（Medical Device Single Audit Program，MDSAP）。
注冊流程可能包括以下步驟：準備文件： 收集并準備必要的文件，包括產(chǎn)品信息、質(zhì)量管理體系文件等。
選擇認證機構： 選擇通過(guò)MDSAP進(jìn)行認證的認證機構。
這些機構是經(jīng)過(guò)認可的，可以執行MDSAP審核。
申請審核： 提交申請，進(jìn)行MDSAP審核。
審核將涵蓋質(zhì)量管理體系和特定的醫療器械。
獲得證書(shū)： 完成審核后，如果通過(guò)，您將獲得MDSAP證書(shū)。
向加拿大衛生部提交： 將MDSAP證書(shū)和其他必要文件提交給加拿大衛生部，以完成注冊。
請注意，這些信息可能會(huì )過(guò)時(shí)，強烈建議您在進(jìn)行注冊前與加拿大衛生部或相關(guān)的認證機構聯(lián)系，以獲取最新的、具體的注冊要求和程序。