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深圳醫療器械辦理要求(醫療器械辦理流程)

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-25 06:01
最后更新: 2023-11-25 06:01
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目前對于醫療經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō),醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是必須辦理,重點(diǎn)三類(lèi)醫療器械許可證是怎么辦理的呢?在這時(shí)候很企業(yè)都會(huì )選擇專(zhuān)業(yè)的代辦機構來(lái)代為辦理,特點(diǎn)是省心省力,三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?我們一起來(lái)了解了解。

  一、三類(lèi)醫療器械許可證注冊所需材料:

  1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

  2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū);

  3、質(zhì)量管理文件等;

  4、2個(gè)或以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;

  5、符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;

  6、公司章程、股東會(huì )決議等;

  7、財務(wù)人員身份證和上崗證;

  8、其它相關(guān)材料。

 


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