單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 全國 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-25 06:49 |
最后更新: | 2023-11-25 06:49 |
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辦理醫療器械公司、深圳二類(lèi)醫療器械許可證辦理、醫療器械審批條件、三類(lèi)醫療器械辦理、二類(lèi)醫療器械辦理時(shí)間、三類(lèi)醫療器械申請指南、醫療器械辦理周期、協(xié)會(huì )辦理、基金會(huì )申請流程、社會(huì )團體公司注冊、民辦非組織辦理要求、食品許可證、地址續簽辦理、請聯(lián)系合泰企業(yè)汪經(jīng)理
辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證材料清單
1、辦公室和 倉庫房屋證明文件(場(chǎng)地證明、租賃合同、場(chǎng)地平面圖);
2、安裝進(jìn)銷(xiāo)存軟件(需要提供發(fā)票);軟件要求:要有基礎信息模塊,采購模塊、銷(xiāo)售模塊、倉庫模塊、報警模塊、質(zhì)量管理
模塊。
3、人員:至少5個(gè)大專(zhuān)醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)以上學(xué)歷,其中一個(gè)畢業(yè)3年以上,經(jīng)營(yíng)植入類(lèi)的需要一個(gè)醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè))。
4、辦公、倉庫設施設備:計算機 (5臺需要連接網(wǎng)絡(luò ))、打印機 、空調(辦公倉庫各至少一臺) 、滅火器 (消防栓)、辦公
桌椅 、溫濕度計 (需要提供發(fā)票和合格證)、滅蚊燈 、老鼠夾 (2個(gè))、貨架 或者地臺板(至少7塊) 、遮光窗簾、倉庫門(mén)口擋鼠板。
辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可流程:
準備資料--資料初審--簽字蓋章--遞交政府--網(wǎng)上初審通過(guò)--政府上門(mén)核查--核查通過(guò)出證(核查不通過(guò),整改再申請核查);時(shí)間一個(gè)月左右,加急10個(gè)工作日左右。