醫療器械第三類(lèi)經(jīng)營(yíng)范圍如下:

醫用電子儀器設備，醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備，醫用磁共振設備，醫用x射線(xiàn)設備，手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具。

第三類(lèi)醫療器械包括:

用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng )監護系統、人工晶體、有創(chuàng )內窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像

設備、激光手術(shù)設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、x線(xiàn)治療設備、200ma以上x(chóng)線(xiàn)機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無(wú)菌注射

器、一次性使用輸液器、輸血器、ct設備等。

醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件

1、應該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫，并對面積有具體要求。

2、應當具有國家認可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的在崗人員。

3、應當具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。

4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度。

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相，適應的指導，技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。