| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-26 02:49 |
| 最后更新： | 2023-11-26 02:49 |
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美代在醫療器械注冊中的角色和職責主要包括：
代表國外工廠(chǎng)進(jìn)行FDA注冊，作為國外工廠(chǎng)和FDA之間的溝通橋梁。
協(xié)助國外工廠(chǎng)完成醫療器械在美國的注冊和市場(chǎng)準入程序，包括提交必要的文件和信息，以確保器械的合規性和安全性。
在緊急情況下，代表國外工廠(chǎng)與FDA進(jìn)行溝通，報告不良事件和召回，以及回答FDA的查詢(xún)。
代表國外工廠(chǎng)與FDA就監管問(wèn)題進(jìn)行溝通，包括日常事務(wù)交流和緊急情況下的溝通。
維護與醫療器械注冊和合規性相關(guān)的記錄，以確保國外工廠(chǎng)遵守FDA的法規。
美代在醫療器械注冊中扮演了重要角色，他們的職責是幫助國外工廠(chǎng)理解和遵守FDA的法規要求，協(xié)助完成注冊程序，并確保產(chǎn)品在美國市場(chǎng)上的合規性和安全性。
