《醫療器械監督管理條例》是我國醫療器械管理的專(zhuān)有法律法規，上面明確說(shuō)明無(wú)論是醫療器械的分類(lèi)或是醫療器械的監管均以風(fēng)險程度進(jìn)行劃分和監管。
目前我們把醫療器械劃分為三類(lèi)，一類(lèi)醫療器械風(fēng)險低實(shí)行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械；二類(lèi)醫療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械；三類(lèi)醫療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料：
　　1、營(yíng)業(yè)執照、公章
　　2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份.證明、學(xué)歷或者職稱(chēng).證.明復印件
　　3、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明
　　4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
　　5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權正明文件)復印件
　　6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

選擇機構代辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的優(yōu)勢：
1、全面服務(wù) 提供集咨詢(xún)+策劃+申請一站式服務(wù)，為代辦第三類(lèi)醫療器械許可證企業(yè)提供從第三類(lèi)醫療器械許可證申請到第三類(lèi)醫療器械許可等期間一系列會(huì )遇到的咨詢(xún)閉環(huán)服務(wù)。

2、從事企業(yè)服務(wù)十余年，從政策分析、文案撰寫(xiě)、審批流程各個(gè)環(huán)節為客戶(hù)提供的代辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申 請服務(wù)。

3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗，積累出深厚的政企人脈資源，為代辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的客戶(hù)解決疑難、復雜等 問(wèn)題。

4、團隊協(xié)作 從咨詢(xún)→了解客戶(hù)需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進(jìn)

醫療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的，無(wú)論是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫療器械生產(chǎn)許可證，均需滿(mǎn)足的條件是：必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員，相應的經(jīng)營(yíng)設施設備。

◆ 咨詢(xún)代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理事項。

◆ 一站式代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

◆ 簽約即開(kāi)始進(jìn)入代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節。

◆ 代辦三類(lèi)醫療器械許可證，我們擁有豐富的資源及渠道。

◆ 完善的二類(lèi)醫療器械許可證代辦服務(wù)。

◆ ，流程簡(jiǎn)單，快至10天。

◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。

◆ 是您醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續，操作正規。

◆ 代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證費用各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線(xiàn)式的二類(lèi)醫療器械備案代辦操作流程。

◆ 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便，快捷，。


醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦
福州各地（鼓樓區、晉安區、倉山區、臺江區、馬尾區、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長(cháng)樂(lè )縣級市）代辦三類(lèi)醫療器械許可證二類(lèi)備案審批 , 提供地址及人員解決方案，
我們公司以技術(shù)理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù)，堅持“誠信求實(shí)、服務(wù)社會(huì )、信譽(yù)至上”顧客的滿(mǎn)意是我們追求。