品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務(wù)范圍: | 全國接單 |
服務(wù)優(yōu)勢: | 專(zhuān)業(yè)高效 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-28 12:02 |
最后更新: | 2023-11-28 12:02 |
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中醫秘方想做自己品牌上市所必要的手續有哪些?您的中藥秘方產(chǎn)品,想要合法上市嗎?申報:【食字號】【消字號】【保健用品字號】【妝字號】【醫療器械】
申報產(chǎn)品:風(fēng)濕膏藥,醫用冷敷貼,風(fēng)濕藥酒,痔瘡產(chǎn)品燒傷產(chǎn)品,鼻炎產(chǎn)品,灰指甲產(chǎn)品,腳氣產(chǎn)品,祛斑產(chǎn)品,中藥包產(chǎn)品,中藥產(chǎn)品,保健茶產(chǎn)品。
申請衛消字的消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類(lèi),其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經(jīng)期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
而這一類(lèi)產(chǎn)品在持有相應的衛生許可證(生產(chǎn)許可證)后大都只需要進(jìn)行備案注冊就好,即形成所謂的“×衛消備字”,而前兩者的批號為“×衛消字”和“×衛消械字”。但從2006年起消毒劑的原有的省級批號必須升級為“衛消字”號。只有獲得“消”字號認證,才是國家認證的消毒產(chǎn)品。
“衛消備字”目前已被更改為“衛消字”。經(jīng)中華人民共和國衛生部批準更改的生產(chǎn)文號?!靶l消字”指用于粘膜的及環(huán)境清潔等的消毒處理產(chǎn)品。批準文號系指產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省級以上衛生行政部門(mén)批準的文號。
申請保健用品號
保健類(lèi)產(chǎn)品有兩大類(lèi),一類(lèi)叫保健食品,是內服產(chǎn)品;一類(lèi)叫保健用品,是外用產(chǎn)品。國家目前對保健用品沒(méi)有統一的定義,2012年由中國保健協(xié)會(huì )、國務(wù)院國有資產(chǎn)監督管理委員會(huì )研究中心編著(zhù)的《保健藍皮書(shū)》中規定了保健用品的定義,貴州、陜西、吉林等省份制定了《保健用品管理條例》,其中對于保健用品的定義也是大同小異。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),保健用品是指對身體有保健功能和促進(jìn)健康的外用產(chǎn)品,常見(jiàn)的有貼劑、膏劑、外用液體、粉劑、艾制品等,簡(jiǎn)稱(chēng)“健”字號類(lèi)產(chǎn)品。
保健用品是個(gè)新興產(chǎn)業(yè),實(shí)際上此類(lèi)產(chǎn)品來(lái)源于中華民族五千年的傳統,早已植根于中華兒女的心靈和生活習性之中,是中醫藥傳承和創(chuàng )新發(fā)展的you秀代表,具有“簡(jiǎn)、便、驗、廉”、不傷肝腎、不傷脾胃、副作用極少的特點(diǎn),是對人民健康手段的極大豐富和有益補充,為中華民族的健康和繁衍昌盛做出了巨大貢獻。
zuchuan藥如何走上市場(chǎng)?
zuchuan藥要通過(guò)新藥審批基本屬于一類(lèi)新藥。
藥品銷(xiāo)售要得到中國食品藥品監督管理局的批準(有嚴格的流程),得到國藥準字沒(méi)有得到其批準的藥品,法律規定屬于假藥,不可能正規的銷(xiāo)售。新藥審批分幾類(lèi),純正一類(lèi)新藥,需要大量的鑒定、質(zhì)量標準、質(zhì)量控制、藥理藥效實(shí)驗數據、臨床藥理藥效試團單最后一步的臨床三期試驗,一般需要收集幾千例適應癥患者的對比試驗,聯(lián)系試驗的大型資質(zhì)醫院,承擔期間所有費用,比如幾千位試驗者的藥品費用,對醫院的費用,對醫生的費用.....國內大型醫藥企業(yè)也沒(méi)幾個(gè)成功的案例,單憑個(gè)人肯定是絕不可能完成的。
zuchuan藥方要怎樣才能上市賣(mài)?
中國有很多非常有效的秘方和驗方,之沒(méi)有開(kāi)發(fā)成藥,原因之一就是因為要做的工作實(shí)在太多,過(guò)程很漫。
不知道你的秘方是什么樣的,但以制藥企業(yè)研發(fā)項目篩選的經(jīng)驗提醒以下幾點(diǎn):
1、藥方大不大.組方藥品越多
2、組方中有沒(méi)有毒性的或需要特殊炮制的
3、組方中的藥是不是常用的,也就是大量采購有沒(méi)有問(wèn)題。
4、你手頭有組方,因為是秘方,也應該有制做方法,這個(gè)制法是否適合于規模生產(chǎn)