含有中藥成分的妝字號批號怎么審批？都需要提供什么材料?

化妝品批文辦理流程。申請前要準備好所有相關(guān)的資料，如營(yíng)業(yè)執照復印件、稅務(wù)登記證或組織機構代碼證復印件（必須是正本）、化妝品批準文號；化妝品批文辦理所需材料及費用明細清單；符合規定的各種儀器設備合格證、檢驗報告或注冊證書(shū)（已注冊）等；化妝品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境要求的文件。就讓我們來(lái)了解一下具體的流程吧！

一、申請人的基本情況介紹

申請人必須是在中華人民共和國境內的自然人或法人；必須有《營(yíng)業(yè)執照》和《組織機構代碼證》復印件?！稜I(yíng)業(yè)執照》的經(jīng)營(yíng)范圍須注明經(jīng)營(yíng)范圍中是否有生產(chǎn)化妝品；須有生產(chǎn)許可證或《生產(chǎn)許可證》的單位；必須有中文名稱(chēng)和中文地址，并注明聯(lián)系人姓名；必須有生產(chǎn)化妝品所需的主要設備。申請人必須有依法登記注冊的企業(yè)法人，且應當具備管理該企業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售化妝品的相應能力。經(jīng)營(yíng)范圍中還應包括“化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)”；“化學(xué)工業(yè)”則應包括“化學(xué)原料及化學(xué)制品制造業(yè)”。申請人應填寫(xiě)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》申請書(shū)。申請人委托生產(chǎn)商注冊時(shí)，還應填寫(xiě)《委托生產(chǎn)許可證》申請書(shū)，委托書(shū)應包括申請人姓名及委托生產(chǎn)商名稱(chēng)等。

二、申請化妝品批文所需材料及費用明細清單

1、化妝品生產(chǎn)許可證；2、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可批件（jinxian于非特殊用途化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng));3、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)；4、企業(yè)法定代表人身份證復印件；5、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括化妝品生產(chǎn)，化妝品批發(fā)和化妝品零售（企業(yè)已辦理批發(fā)或零售許可的除外);7、注冊地址的房產(chǎn)證復印件。

三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)環(huán)境要求的文件

（一）污染物排放標準：環(huán)境保護主管部門(mén)根據產(chǎn)品所涉及或可能產(chǎn)生污染物和對環(huán)境產(chǎn)生不良影響條件，制定污染物排放標準和大氣污染排放標準，并組織實(shí)施。（二）污染物排放控制指標：企業(yè)應當對污染物排放進(jìn)行控制，包括控制污染物的種類(lèi)和濃度值，控制污染物排放的量或濃度，控制污染物排放的頻次和控制污染物排放的種類(lèi)，以及控制污染物排放的方法和程序。（三）污染物排放控制指標所對應的污染控制點(diǎn)：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當制定相應的污染控制點(diǎn)方案，確定污染控制點(diǎn)并建立污染防治管理制度和環(huán)境保護設施，配備必要數量和設備的場(chǎng)所進(jìn)行定期監測。（四）環(huán)境保護設施及其運行情況：環(huán)境保護生產(chǎn)系統應當滿(mǎn)足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際需要，對生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、固體廢物進(jìn)行處理和排放。（五）污染物排放情況：企業(yè)應當按照有關(guān)規定建立排污許可證制度，按照化妝品注冊人標準向社會(huì )公布本企業(yè)排污情況。

普通化妝品分類(lèi)： 1.發(fā)用品 2.護膚品 3.彩妝品 4.指(趾)甲用品 5.芳香品
特殊用途化妝品分類(lèi)： 1.育發(fā)類(lèi)* 2.健美類(lèi)* 3.美乳類(lèi)* 4.染發(fā)類(lèi) 5.燙發(fā)類(lèi)* 6.防曬類(lèi)※ 7.除臭類(lèi)※ 8.祛斑類(lèi)※ 9.脫毛類(lèi)※
　　
4.要做哪些檢驗項目？周期多長(cháng)？
　　化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗、衛生化學(xué)檢驗、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。
　　檢驗時(shí)間一般在2-4個(gè)月，特殊功能化妝品因為要做人體試驗，時(shí)間稍長(cháng)。

辦理化妝品批文需提供哪些資料？
　普通類(lèi)：
（一）檢驗申請表；
（二）檢驗受理通知書(shū)；
（三）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
（四）檢驗報告；
（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽）。擬專(zhuān)為中國市場(chǎng)設計包裝上市的，需提供產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽）；
（六）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區）或原產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件；
（七）來(lái)自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區的進(jìn)口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書(shū)；
（八）代理申報的，應提供委托代理證明；
（九）可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份，另附未啟封的樣品1件
特殊類(lèi)：
（一）進(jìn)口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表
（二）產(chǎn)品配方
（三）申請育發(fā)、健美、美乳類(lèi)產(chǎn)品的，應提交功效成份及使用依據
（四）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖
（五）產(chǎn)品質(zhì)量標準
（六）經(jīng)衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關(guān)資料，按下列順序排列：
1、檢驗申請表；2、檢驗受理通知書(shū)；3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；4、衛生學(xué)(微生物、理化)檢驗報告；5、毒理學(xué)安全性檢驗報告；6、人體安全試驗報告。
（七）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽）。擬專(zhuān)為中國市場(chǎng)設計包裝上市的，需提供產(chǎn)品設計包裝（含產(chǎn)品標簽）
（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區）或原產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件
（九）來(lái)自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區的進(jìn)口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書(shū)。
（十）可能有助于產(chǎn)品審評的其它資料
（十一）可能有助于評審的其它資料
以上資料原件1份，復印件4份。另附未啟封的樣品1件
 對化妝品配方有什么要求？
（1）所有生產(chǎn)時(shí)加入的成分均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等添加劑；
（2）給出配方中全部組份的名稱(chēng)及百分含量，并按含量遞減的順序排列；
（3）配方中的成份應使用INCI*名稱(chēng)，不得使用商品名；
（4）配方中的著(zhù)色劑應按化妝品衛生標準歸的色素命名或提供CI號；
（5）配方中的成份應給出百分含量，不得僅給出含量范圍；
（6）配方成份中來(lái)源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的，應給出其學(xué)名（拉丁文）；
（7）配方成份中含有動(dòng)物臟器提取物的，應附原料的來(lái)源、制備工藝及原料生產(chǎn)國允許使用的證明；
（8）分裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類(lèi)產(chǎn)品等）應將分裝配方分別列出；
（9）配方中含有復配限用物質(zhì)的，應申報各物質(zhì)的比例。
　　檢驗中特殊情況要求：（1）配方中紫外線(xiàn)吸收劑含量超過(guò)0.5%的非防曬產(chǎn)品，除需常規檢測外，還應進(jìn)行紫外線(xiàn)吸收劑量檢測、光毒試驗和變態(tài)反應試驗；
（2）配方成份中含有果酸的，應進(jìn)行果酸含量檢測；
（3）防曬產(chǎn)品宣傳或標示SPF值的，應提供相應的檢驗方法和檢驗結果。

 多個(gè)原產(chǎn)國（地區）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以申報嗎？
多個(gè)原產(chǎn)國（地區）生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以申報，其中一個(gè)原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規定提交全部材料外，還提交以下材料：
（一）不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團（公司）的證明文件；
（二）企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件；
（三）原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的，還應提供瘋牛病官方檢疫證書(shū)；
（四）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝；
（五）其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品的衛生學(xué)（微生物、理化）檢驗報告。以上資料原件1份。
需要提供的證明性材料有哪些？
主要為以下三種：（1）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區）或原產(chǎn)國（地區）允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件；
（2）來(lái)自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區的進(jìn)口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書(shū)；
（3）代理申報的，應提供委托代理證明；

前兩種都需要進(jìn)行翻譯和公證，后一種如果不是使用中文，也需要翻譯和公證。
可以多個(gè)產(chǎn)品申請一個(gè)批號嗎？
　原則上不可以。衛生部批準進(jìn)口的化妝品每一品種批準一個(gè)批號。但有特殊規定的種類(lèi)除外。