2023年6月14日，歐洲議會(huì )和理事會(huì )關(guān)于機械和廢除歐洲議會(huì )和理事會(huì )指令2006/42/EC和理事會(huì )指令73/361/EEC的法規（EU）2023/1230。

　　新的歐盟機械法規于2023年6月29日在歐盟官方公告（OJ）上發(fā)布。2023年7月4日發(fā)布的（EU）2023/1230號法規第一次勘誤表涉及新的生效日期、截止日期等，本法規將取代現行機械指令2006/42/EC。這一新的法規將具有42個(gè)月的過(guò)渡期，2023年7月19日執行，2027年1月20日強制執行。

　　新法規更新了現行的歐盟機械指令2006/42/EC，內容將協(xié)調歐盟境內機械產(chǎn)品的基本健康和安全要求，促進(jìn)機械在歐盟市場(chǎng)的自由流通，并為工人和民眾提供更gaoji別的安全保障。新法規將為安全機械設備在歐盟市場(chǎng)的投放建立一個(gè)法律框架，并涵蓋與新興技術(shù)相關(guān)的新風(fēng)險。

　　新法規中的要求所涉及的領(lǐng)域包括：

　　安全控制系統的網(wǎng)絡(luò )安全以及與機械符合性評估相關(guān)的軟件；

　　在安全功能中使用人工智能（AI）；

　　自動(dòng)和遙控移動(dòng)機械；

　　協(xié)作機器人collaborative robots(cobots)。

　　實(shí)質(zhì)性修改

　　新法規引入“實(shí)質(zhì)性修改”的概念，實(shí)質(zhì)性修改即影響機械或相關(guān)產(chǎn)品符合相關(guān)基本健康和安全要求的維修和維護操作。

　　新機械法規與原機械指令相比的主要變化：

　　?法規而非指令；

　　?增加法律確定性，在每個(gè)成員國統一適用（例如實(shí)質(zhì)性修改）；

　　?條款和附件的變更順序；

　　?集成與人工智能相關(guān)的安全功能規定；

　　?整合安全控制系統的網(wǎng)絡(luò )安全相關(guān)規定以及合規相關(guān)軟件和數據；

　　?使用說(shuō)明、裝配說(shuō)明和歐盟合規性/公司聲明的數字化；

　　?當沒(méi)有合適的統一標準時(shí)，作為備用方案的通用規范；

　　?簡(jiǎn)化保障程序，與其他立法保持一致——使用機器學(xué)習方法的自我參與行為；

　　?“實(shí)質(zhì)性修改”包含；

　　?經(jīng)濟運營(yíng)商的義務(wù)（第二章）：

　　經(jīng)濟運營(yíng)商有如下類(lèi)型：制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商和對機械進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的自然人或法人。