上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證速辦時(shí)間周期

財立來(lái)（上海）財務(wù)咨詢(xún)有限公司業(yè)務(wù)二部為您介紹上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程、所需材料、費用、時(shí)間周期以及要求方面的相關(guān)信息。

辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提供的主要材料包括：

申請表格：填寫(xiě)完整、準確的申請表格。

企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照副本復印件。

法定代表人的身份證復印件。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現場(chǎng)核驗照片。

相關(guān)團隊人員的學(xué)歷、職稱(chēng)、職業(yè)資質(zhì)證書(shū)復印件。

醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表。

以下是三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程：

材料準備：準備好所需的申請材料。

申請提交：將準備好的材料提交至相關(guān)部門(mén)。

現場(chǎng)核查：相關(guān)部門(mén)會(huì )進(jìn)行現場(chǎng)核查，確認您的企業(yè)符合條件。

審批及批復：相關(guān)部門(mén)會(huì )對申請進(jìn)行審批，并進(jìn)行批復。

領(lǐng)取許可證：領(lǐng)取已批復的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費用包括申請費、核查費、審批費等。具體費用根據不同地區和實(shí)際情況而定，我們將根據您的具體情況提供詳細報價(jià)。

關(guān)于辦理時(shí)間周期，通常情況下，辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間周期大致為30個(gè)工作日左右。但實(shí)際辦理時(shí)間周期還會(huì )受到各個(gè)部門(mén)審批效率、申請人提供材料的準確度和完整度等因素的影響。我們將全程跟蹤辦理進(jìn)度并及時(shí)與您進(jìn)行溝通。

在辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，還需要注意以下要求：

申請人應具備合法的企業(yè)資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

申請人及主要團隊成員應具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應符合相關(guān)的衛生、安全要求。

產(chǎn)品有明確的生產(chǎn)、質(zhì)量控制和追溯體系。

財立來(lái)（上海）財務(wù)咨詢(xún)有限公司業(yè)務(wù)二部致力于幫助客戶(hù)高效、便捷地辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如果您需要了解辦理流程、材料準備、費用、時(shí)間周期或有任何疑問(wèn)，請隨時(shí)與我們聯(lián)系。我們將竭誠為您提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)和服務(wù)。

全包代辦第二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證、廠(chǎng)家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來(lái)。

上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

4、其他相關(guān)法律法規要求。

上海第三類(lèi)醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執照》。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復印件。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷(xiāo)、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁(yè)。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門(mén)做技術(shù)審核，安排人員約談、核實(shí)場(chǎng)地等；

4、以上滿(mǎn)足條件，則做出許可決定；

5、按照相關(guān)要求，在規定時(shí)間內領(lǐng)取《第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

申請上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間周期：20個(gè)工作日左右

上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費用：6000元起