醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請流程：

(一)申請

　　申請人持申報資料向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)提出申請。

　(二)受理

　　申報資料報送食品藥品監督管理局政務(wù)大廳。經(jīng)審查，申請事項依法屬于本部門(mén)職責范圍、申報資料符合規定要求的，予以受理，并出具《受理通知書(shū)》;對申報資料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的，允許申請人當場(chǎng)更正;對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個(gè)工作日內發(fā)給申請人《補正資料通知書(shū)》，一次性告知申請人需要補正的全部?jì)热?申請事項依法不屬于本部門(mén)職責范圍的，出具《不予受理通知書(shū)》。

　　辦理時(shí)限：5個(gè)工作日。

(三)審查、審批

　　對申報資料進(jìn)行初審后，按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可實(shí)施細則》組織驗收。符合法定條件、標準的，依法作出準予許可的書(shū)面決定;不符合規定的，出具不予許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

　　辦理時(shí)限：30個(gè)工作日。

　(四)公示、制證、送達

　　行政許可決定在食品藥品監督管理局guanfangwangzhan進(jìn)行公示，制證并送達申請人。

　　辦理時(shí)限：10個(gè)工作日。