企業(yè)設立流程：

　　1、企業(yè)名稱(chēng)核準，建議多準備幾個(gè)名稱(chēng)，名稱(chēng)核準通過(guò)之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱(chēng)核準通知書(shū)》;

　　2、領(lǐng)取《公司設立登記申請書(shū)》，并且填寫(xiě)齊全;

　　3、租賃實(shí)際地址，醫療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要實(shí)際地址，申請人一定要租賃實(shí)際的辦公地址才可以，這個(gè)后期藥監局的也是會(huì )派人來(lái)審查的。

　　4、準備注冊材料，《公司設立登記申請書(shū)》、《企業(yè)名稱(chēng)核準通知書(shū)》、注冊地址、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊資本、法人股東身份信息等等，按照預約時(shí)間向工商局遞交材料;

　　5、材料通過(guò)審核后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執照;

　　6、還需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批，《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。這也是醫療器械公司注冊的難點(diǎn)之一，需要辦理特殊的資質(zhì)審批。