一、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證分類(lèi)：

一類(lèi)：通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；

二類(lèi)：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；

三類(lèi)：植入人體;用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。