國際標準化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716：2007，國際化妝品優(yōu)良製造規范指引（Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。
ISO 22716其主架構之要求著(zhù)重於工廠(chǎng)之現場(chǎng)管制及管理。
此指引規范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲存和運送等方面的技術(shù)要求。
指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒(méi)有涵蓋工廠(chǎng)廠(chǎng)區內的人員安全或環(huán)境保護。
并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運輸過(guò)程。
目前各國實(shí)施ISO 22716/化妝品GMP現況 ISO 22716認證已經(jīng)進(jìn)入執行程序，對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。
業(yè)者如無(wú)法確實(shí)遵循ISO 22716，將會(huì )形成國際貿易間之技術(shù)障礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC標準，修改現行FDA指引 歐盟à歐盟標準會(huì )(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC 標準 日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì )(JCIA)已通告政府採用ISO/TC 標準 東協(xié)國家à已在2008 年后強制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者，提出我國核發(fā)的化妝品GMP 證書(shū)。
國內à經(jīng)濟部工業(yè)局及衛生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認證」。
期望藉由GMP 認證機制，提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力，并使臺灣產(chǎn)製化粧保養品獲得優(yōu)良國際形象。
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化粧品定義 施於人體外部 用以--潤澤髮膚--刺激嗅覺(jué)--掩飾--修飾容貌 化妝品分類(lèi) 清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳) 護膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜) 裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線(xiàn)液等) 頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液) 芳香化粧品à (香水、體香膏) 特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒) 化妝品的問(wèn)題 1. 含汞化妝品：由於愛(ài)白，於是化妝品中加入汞，但造成皮膚潰爛 2. 含石綿化妝品：由中國出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等 3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異：日本株式會(huì )社高研主動(dòng)回收因為微生物含量超 標準而主動(dòng)回收 4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門(mén)檻低，技術(shù)容易取得，消費者容易騙問(wèn)題比較多 各國相關(guān)標準 美國相關(guān)標準：FDA 歐盟相關(guān)標準：歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC) 國內相關(guān)標準：化妝品GMP 化妝品市場(chǎng)概況 全球化妝品市場(chǎng)一年約1800億美金 臺灣化妝品市場(chǎng)一年約700億新臺幣 臺灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺幣 臺灣外銷(xiāo)東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億，內銷(xiāo)200多億新臺幣 化妝品工廠(chǎng)趨勢-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規范 要求原料來(lái)源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠(chǎng)房設計等，均要符合規范內規定2008 ASEAN東協(xié)十國(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來(lái)西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南)開(kāi)始強制實(shí)施。
2008 歐盟陸續開(kāi)始實(shí)施。
中國約在兩年內實(shí)施。
國內2008年展開(kāi)化粧品工廠(chǎng)GMP模擬查廠(chǎng)與稽核測試、相關(guān)細則修定、正式實(shí)施化粧品GMP認證 。
