1、產(chǎn)品名稱(chēng)：負壓吸引裝置

2、品種舉例：流產(chǎn)吸引器、負壓吸引器

3、管理類(lèi)別：II類(lèi)

4、

對于第二類(lèi)醫療器械業(yè)務(wù)備案憑證材料要求：

第二類(lèi)醫療器械業(yè)務(wù)備案申請表;

公司執照;

公司法人代表、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人，身份證正反面、畢業(yè)證明復印件;

組織機構圖和部門(mén)設置說(shuō)明;

經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍說(shuō)明;

倉庫地址和營(yíng)業(yè)執照注冊地址的地理位置位置、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖、房產(chǎn)證或紅本租賃合同、社區工作站開(kāi)具的場(chǎng)地使用證、租賃證復印件;

經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;

管理質(zhì)量管理體系、工作程序和其他文件目錄;

法人委托的授權書(shū);