ISO9000質(zhì)量管理體系是(ISO)制定的之一，在1994年提出的概念，是指"由ISO/TC176(化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量·保證技術(shù)委員會(huì ))制定的所有"。該標準可幫助組織實(shí)施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為國家標準，隨后，各行業(yè)也將ISO9000系列標準轉化為。

ISO9000質(zhì)量管理體系是由(ISO)制定,該組織是世界上主要的非政府間，成立于二次世界大戰以后，總部位于瑞士。該組織成立的目的是在世界范圍內促進(jìn)標準化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國際貿易的交流和服務(wù)，并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟活動(dòng)中的合作，以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿易的全球化。ISO組織制定的各項是在全球范圍內得到該組織的100多個(gè)成員國家和地區的認可。

質(zhì)量·保證標準，誕生于美國軍·品使用的。二次世界大戰后，吸取二次世界大戰中軍·品質(zhì)量?jì)?yōu)劣的經(jīng)驗和教訓，決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量·保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量·保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功。1978年以后，質(zhì)量·保證標準被引用到民品訂貨中來(lái)，英國制訂了一套質(zhì)量·保證標準，即BS5750。

ISO/TC176技術(shù)委員會(huì )是ISO為了適應國際貿易往來(lái)中民品訂貨采用質(zhì)量·保證作法的需要而成立的，該技術(shù)委員會(huì )在和參照世界有關(guān)國家標準和實(shí)踐經(jīng)驗的基礎上，通過(guò)廣泛協(xié)商，于1987年發(fā)布了世界上第·一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量·保證系列-ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量·保證工作的一個(gè)新紀元，對推動(dòng)工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量·保證，促進(jìn)國際貿易交往起到了很好的作用。

隨著(zhù)國際貿易發(fā)展的需要和標準實(shí)施中出現的問(wèn)題，特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟的比重所占的比例越來(lái)越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9000質(zhì)量管理標準進(jìn)行了兩次全面的修訂。由于該標準吸收國際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強的實(shí)踐性和指導性。標準一經(jīng)問(wèn)世，立即得到普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個(gè)國家直接采用或等同轉為相應國家標準，有50多個(gè)國家建立/注冊機構，形成了世界范圍內的貫標和認證"熱"。全球已有幾十萬(wàn)家工廠(chǎng)企業(yè)、政府機構、服務(wù)組織及其它各類(lèi)組織導入ISO9000并獲得第三方認證，有四個(gè)核心標準:

ISO9000:2008 基礎和術(shù)語(yǔ)

質(zhì)量管理體系要求

ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jì)改進(jìn)指南

ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)審核指南

其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認證機構審核的依據標準，也是想進(jìn)行認證的企業(yè)需要滿(mǎn)足的標準。

ISO9001:2008標準為企業(yè)申請認證的依據標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規模大小。國際上通過(guò)認證的企業(yè)涉及到中的各行各業(yè)。