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向FDA注冊OTC藥品時(shí)需要準備些什么?

美國FDA: 授權代表
可加急: 簡(jiǎn)化提交流程
國內外: 順利注冊
單價(jià): 20000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-08 02:26
最后更新: 2023-12-08 02:26
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    向FDA注冊OTC藥品時(shí)需要準備些什么?

 

     OTC藥品申請FDA認證需要哪些材料呢?

  

   上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)管理有限公司將在本文中為您解答。

 

    注冊需要的信息:

 

   1.企業(yè)基本信息(含鄧白氏編碼)

 

   2.產(chǎn)品及成分信息(包括專(zhuān)有非專(zhuān)有名稱(chēng),劑型,給藥途徑,成分比例)

 

   3.產(chǎn)品標簽(產(chǎn)品外包裝及主要展示面板)

 

   4.所有參與生產(chǎn)的企業(yè)信息(含鄧白氏編碼)

 

   5.指定的美國代理人信息

 

   6.進(jìn)口商信息(含鄧白氏編碼)--實(shí)際出口美國,必須提供

 

    您了解了嗎?

 

    如果您需要申請FDA認證的話(huà),您可以隨時(shí)聯(lián)系我們,上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)管理有限公司擁有一支經(jīng)驗豐富的團隊,將助您快速通過(guò)認證。

     

 

 


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