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食品生產(chǎn)許可證(新申請、換證、擴項、生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、生產(chǎn)條件變化) 指南

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 江蘇 南京
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-13 11:20
最后更新: 2023-12-13 11:20
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明


許可依據:

《中華人民共和國行政許可法》
《食品安全法》
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令第129號)
《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監督管理實(shí)施細則》(國家質(zhì)檢總局令令第79號)
《省級食品生產(chǎn)許可工作規范》(國質(zhì)檢監〔2005〕336號)
《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)
各類(lèi)食品生產(chǎn)許可證審查細則

申請條件:

(1)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)及其他污染源保持規定的距離;
(2)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的生產(chǎn)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(3)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(4)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員;
(5)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數量相適應的保證食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、出廠(chǎng)檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度;
(6)法律法規和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應當符合該要求。


申請材料:

(1)《食品生產(chǎn)許可證申請書(shū)》;

(2)申請人的身份證(明)或資格證明復印件;

(3)營(yíng)業(yè)執照復印件或者工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》(擬設立食品生產(chǎn)企業(yè))。延續換證的企業(yè),還應提供原食品生產(chǎn)許可證復印件;擴項、生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生變化的企業(yè)還應提供變更申請表、食品生產(chǎn)許可證復印件;

(4)食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區間布局平面圖;

(5)食品生產(chǎn)設備、設施清單;

(6)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設備布局圖;

(7)食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;

(8)食品安全管理規章制度文本; 

(9)產(chǎn)品執行的食品安全標準;執行企業(yè)標準的,須提供經(jīng)衛生行政部門(mén)備案的企業(yè)標準;

(10)出廠(chǎng)檢驗工作委托具備食品檢驗資質(zhì)的檢驗機構承擔的,應提交與檢驗機構簽訂的委托檢驗協(xié)議(檢驗機構與申請人間的距離不宜超過(guò)20公里;委托時(shí)間不少于3年,檢驗項目應涵蓋相關(guān)技術(shù)規范要求)和檢驗機構的檢驗資質(zhì)復印件;

(11)相關(guān)法律法規規定應當提交的其他證明材料。

上述申請資料一式兩份,且應加蓋企業(yè)公章(擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)尚無(wú)公章的,申請人應簽字確認)。


辦理流程

開(kāi)始->受理->文審->現場(chǎng)核查->資料審查->辦理->審核->審批->決定->制證->結束

審核流程

受理 →現場(chǎng)核查 → 處室審核 → 分管領(lǐng)導審批 → 結束


辦理期限:

25個(gè)工作日

承諾時(shí)間不包含聽(tīng)證、招標、拍賣(mài)、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專(zhuān)家評審、現場(chǎng)勘查、補件、上報(轉報)等步驟所需要的時(shí)間。

收費標準及依據

《財政部、國家計委關(guān)于調整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門(mén)等問(wèn)題的通知》(財綜[2002]19號)

《國家物價(jià)局、財政部關(guān)于發(fā)布〈產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗收費管理試行辦法〉的通知》([1992]價(jià)費字496號)

《國家計委、財政部關(guān)于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗收費標準的通知》(計價(jià)費[1996]1500號)

《國家發(fā)展改革委、財政部關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗收費標準有關(guān)問(wèn)題的通知》(發(fā)改價(jià)格[2003]1973號)審查費——每個(gè)企業(yè)2200元,同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元增收440元。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費——依據《國家計委、財政部關(guān)于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗收費標準的通知》(計價(jià)費[1996]1500號)

《國家發(fā)展改革委、財政部關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗收費標準有關(guān)問(wèn)題的通知》(發(fā)改價(jià)格[2003]1973號)進(jìn)行收費。


受理部門(mén)

省/市市場(chǎng)監督管理局辦理窗口

受理時(shí)間

工作日 

上午8:00至12:00 

下午  14:30至17:30(冬季)/15:00至18:00(夏季)


食品生產(chǎn)許可證變更和延續

變更申請材料
(一)變更生產(chǎn)許可情形
第一種變更情形:生產(chǎn)場(chǎng)所不超出原發(fā)證機關(guān)管轄范圍的情形。
根據《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條規定在《食品生產(chǎn)許可證》有效期內,出現如下情形之一的變化時(shí),應當在變化后10個(gè)工作日內,根據許可權限規定,向有關(guān)的食品藥品監督管理局提出變更申請。
1.生產(chǎn)場(chǎng)所遷移;
2.工藝設備布局和工藝流程;
3.主要生產(chǎn)設備設施;
4.因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求改變,國家和自治區食品藥品監督管理局決定需重新核查換證的;
5.食品類(lèi)別:
5.1 增加食品類(lèi)別;
5.2 減少食品類(lèi)別。
6.外設倉庫(包括:自有的和租賃的)地址;
7.《食品生產(chǎn)許可證》(包括:正、副本)所載明的如下其他事項需要變更的:
7.1 生產(chǎn)者名稱(chēng);
7.2 生產(chǎn)者社會(huì )信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號碼);
7.3 法定代表人(負責人);
7.4 住所地址名稱(chēng);
7.5 生產(chǎn)地址名稱(chēng);
7.6 外設倉庫(包括自有和租賃)地址名稱(chēng);
7.7 副本載明的如下內容信息變更:
7.7.1 食品明細中,每一食品類(lèi)別內的事項(在變化后10個(gè)工作日內,向原發(fā)證的食品藥品監督管理局報告);
7.7.2 外設倉庫(包括自有和租賃)具體地址(在變化后10個(gè)工作日內,向原發(fā)證的食品藥品監督管理局報告);
7.7.3 副本“備注”欄載明的如下內容信息變更:
7.7.3.1 保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的注冊批準文號或者備案登記號;
7.7.3.2 接受保健食品委托生產(chǎn)加工時(shí),委托企業(yè)名稱(chēng)及住所等相關(guān)信息。


第二種變更情形:生產(chǎn)場(chǎng)所超出原發(fā)證機關(guān)管轄范圍的情形:
生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監督管理部門(mén)管轄范圍的,應按規定申請注銷(xiāo)原《食品生產(chǎn)許可證》,按遷入地有關(guān)規定重新申請食品生產(chǎn)許可。


(二)變更生產(chǎn)許可申請材料
根據《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十三條規定,申請食品生產(chǎn)許可變更、食品添加劑生產(chǎn)許可變更的,應當如實(shí)提交如下申請材料,并按規定在申請書(shū)等材料(屬于復印件的,在空白處標示“內容與原件一致”字樣)上蓋公章或者簽名(且按手指?。?,以表示對申請材料及所載明信息的真實(shí)性負責。申請人委托他人代辦食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。
1.《食品生產(chǎn)許可申請書(shū)》(√選“變更”);
2.《食品生產(chǎn)許可證》(正本、副本及品種明細表)原件;
3.申請擴項(即:增加食品類(lèi)別或者食品添加劑類(lèi)別)時(shí),應當提交如下材料:
(1)執行企業(yè)標準的,提交經(jīng)依法備案的現行企業(yè)產(chǎn)品標準文本復印件(執行現行國家標準、行業(yè)標準和廣西地方標準的,免提交);
(2)由同一單位(生產(chǎn)者或食品檢驗機構)按現行產(chǎn)品標準對試制產(chǎn)品進(jìn)行全項檢驗的檢驗報告復印件。
4、與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。


延續申請材料
(一)申請材料
根據《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十五條規定,食品生產(chǎn)者申請延續食品生產(chǎn)許可,應當提交下列材料,并按規定在申請書(shū)等材料(屬于復印件的,在空白處標示“內容與原件一致”字樣)上蓋公章或者簽名(且按手指?。?,以表示對申請材料及所載明信息的真實(shí)性負責。申請人委托他人代辦食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應當提交授權委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。
1.《食品生產(chǎn)許可申請書(shū)》(延續);
2.《食品生產(chǎn)許可證》(正本、副本及品種明細表);
3. 與延續食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續食品生產(chǎn)許可的,還應當提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。

生產(chǎn)許可證擴項

辦理生產(chǎn)許可證(QS)擴項的需要準備如下資料:
1、填寫(xiě)《食品生產(chǎn)許可證申請書(shū)》
2、企業(yè)法定代表人或負責人的身份證(明)復印件;
3、有效的《營(yíng)業(yè)執照》(副本)復印件;
4、有效的《組織機構代碼證》(副本,不需辦的除外)復印件;
5、原食品生產(chǎn)許可證(包括:正本、副本和副頁(yè))復印件;
6、食品生產(chǎn)場(chǎng)所和住所的權屬證明(包括:《租賃合同》,以及相應的《房產(chǎn)證》和《土地使用證》;或者鄉鎮、街道辦事處等基層政府及其派出機構出具的土地和房屋合法使用權證明等,使用期不少于4年)復印件;
7、食品生產(chǎn)場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖(標明面積、尺寸)復印件;
8、食品生產(chǎn)場(chǎng)所各功能區布局平面圖(標明面積、尺寸)復印件;
9、食品生產(chǎn)設備和設施清單;
10、主要生產(chǎn)設備合法使用權證明(如:購置發(fā)票或者使用權屬聲明等)復印件;
11、食品生產(chǎn)工藝流程圖(標明與食品安全密切相關(guān)的關(guān)鍵工序和設備參數)和設備布局圖復印件;
12、食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員名單;
13、食品安全管理規章制度復印件;
14、提供如下情形之一的產(chǎn)品標準文本復印件:
(1)產(chǎn)品執行食品安全標準(包括:國家標準、行業(yè)標準和地方標準)的,提交相應的食品安全標準;
(2)產(chǎn)品執行企業(yè)標準的,應提交經(jīng)衛生行政部門(mén)備案的企業(yè)標準;
15、與企業(yè)食品出廠(chǎng)檢驗條件有關(guān)的證明材料
(1)自行檢驗 自行檢驗的,應提交:
a)檢驗用儀器設備的清單;
b)主要檢驗儀器設備的合法使用權證明(如:檢驗設備的購置發(fā)票或者使用權聲明等)復印件;
c)檢驗儀器設備在有效期內的計量檢定(核準)證書(shū)復印件;
d)2名以上食品檢驗人員(屬聘用的,還應出具聘用合同書(shū);合同期不少于4年)的檢驗員證復印件。
(2)委托檢驗 委托檢驗(國家有規定不得委托檢驗的除外)的,應提交如下證明材料:
a)與具有資格認定證書(shū)的檢驗檢驗機構簽訂《出廠(chǎng)檢驗合同(協(xié)議)》(出廠(chǎng)檢驗委托合同協(xié)議期,應不少于4年;檢驗能力能覆蓋企業(yè)申請許可品種,滿(mǎn)足產(chǎn)品標準中規定的出廠(chǎng)檢驗所需的全部技術(shù)要求)復印件;
b)被委托方的資格認定(計量認證)證書(shū)及其附件(即:檢驗檢測能力一覽表)相關(guān)部分復印件;
16、用于生產(chǎn)(試產(chǎn))所申請許可品種食品的包裝材料(特別是與食品直接接觸的內包材)和食品添加劑,提供其出廠(chǎng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證(包括:正本、副本和副頁(yè))、該批產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢驗報告(無(wú)法提供出廠(chǎng)檢驗報告的,應提供由有資格認定的第三方食品檢驗機構出具的該包裝材料的檢驗報告),以及(已開(kāi)包使用的原輔材)出廠(chǎng)質(zhì)量合格證(復印件);
17、相關(guān)法律法規和國家產(chǎn)業(yè)政策對食品生產(chǎn)有其他要求的,還需提交相關(guān)的其他證明材料(復印件);
18、企業(yè)已獲與食品生產(chǎn)質(zhì)量安全有關(guān)的認證證書(shū)(如:質(zhì)量管理體系認證證書(shū)、食品安全管理體系認證證書(shū)等)的,可提供。


以上每份材料應加蓋企業(yè)公章(屬擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)尚無(wú)公章的,申請人應簽名并按母指印確認;屬證件或證明復印件的,應在其每頁(yè)的空白處寫(xiě)上“內容與原件一致”字樣,并加蓋企業(yè)公章或簽名按指印確認)后,提交以上完整的申請材料(除申請書(shū)單獨提供外;其余材料合訂成冊)一式叁套。


以上所提交的全部材料及所載明的內容應當真實(shí)、合法和有效;屬證件或證明的,在現場(chǎng)核查時(shí),應出示原件。到政務(wù)服務(wù)窗口領(lǐng)取辦件時(shí),除按政務(wù)服務(wù)窗口統一要求外,屬領(lǐng)取新證書(shū)的,應把原食品生產(chǎn)許可證(包括:正本、副本和副頁(yè))全部交回(如無(wú)法完整交回原證書(shū)文本的,應提交刊登有相應準確內容“聲明作廢”的省級以上報紙),政務(wù)服務(wù)窗口才能給予領(lǐng)取新證書(shū)。

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