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深圳醫療器械許可證辦理價(jià)格。在深圳地區想開(kāi)展醫療器械買(mǎi)賣(mài)活動(dòng)，需要先明確想要經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品屬于哪一類(lèi)別。醫療器械產(chǎn)品分為三種類(lèi)型，一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)。如果朋友們想要經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品屬于第一種類(lèi)型只需要向工商局說(shuō)明情況就可以合規經(jīng)營(yíng)；朋友們想經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品屬于第二種類(lèi)型的，就需要向食品藥監局提交申請，完成深圳醫療器械經(jīng)營(yíng)許可備案；對于想經(jīng)營(yíng)第三種醫療器械產(chǎn)品的朋友來(lái)說(shuō)，就需要向食品藥監局申請獲得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。朋友們在獲得對應的資質(zhì)許可之后，就可以合法在深圳地區開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

隨著(zhù)醫療器械產(chǎn)品與人們生活密切度的提升，監管部門(mén)對于醫療器械許可資質(zhì)的發(fā)放越來(lái)越嚴格。在小編實(shí)際辦理深圳醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的過(guò)程中，發(fā)現深圳醫療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)的辦理還是有一定的難度的。需要滿(mǎn)足的辦理條件有很多，其中受到監管部門(mén)密切關(guān)注的有場(chǎng)地和人員。場(chǎng)地不僅僅是指醫療器械機構的辦公場(chǎng)地，還指存儲醫療器械產(chǎn)品的存儲場(chǎng)地。開(kāi)展第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的機構的辦公場(chǎng)地不能少于80平方米。存儲場(chǎng)地對于不同的醫療器械產(chǎn)品有所不同，據小編所知，最小場(chǎng)地不能少于40平方米。

在實(shí)際辦理過(guò)程中間，存儲場(chǎng)地可以找第三方機構代理搞定，審核機構對于這一操作也是認可的。人員方面要求不少于5人，企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員的要求最高，企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員要求不能是同一個(gè)人，這兩個(gè)崗位的人員都要求有本科以上學(xué)歷。企業(yè)負責人需要有醫療器械行業(yè)的畢業(yè)證，并且接受過(guò)專(zhuān)業(yè)的醫療器械培訓機構的培訓并通過(guò)對應的考試。質(zhì)量管理人員要求有兩年以上臨床經(jīng)驗。三名要求是專(zhuān)職的工作人員。所有工作人員需要和企業(yè)簽訂合規的勞務(wù)合同，企業(yè)需要為所有員工繳納三個(gè)月以上的社保。其他的申請辦理條件小編就不一一說(shuō)明。

在深圳醫療器械許可證辦理價(jià)格？很多咨詢(xún)辦理深圳醫療器械許可證資質(zhì)的朋友都會(huì )向小編咨詢(xún)這個(gè)問(wèn)題。其實(shí)深圳醫療器械許可證的辦理價(jià)格需要看想辦理許可資質(zhì)的朋友們，目前走到了資質(zhì)申請的哪一個(gè)環(huán)節。申請條件是否都滿(mǎn)足，人員是否配備齊全。也就是說(shuō)，具體的辦理價(jià)格需要看朋友們需要哪方面的協(xié)助。

有信商務(wù)，十年深圳醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)實(shí)際辦理經(jīng)驗，積累了豐富的資源，可以與朋友們分享。對于想了解咨詢(xún)深圳醫療器械許可資質(zhì)辦理細節的朋友可與小編取得的聯(lián)系。