| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 佛山 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-13 15:30 |
| 最后更新： | 2023-12-13 15:30 |
| 瀏覽次數： | 203 |
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佛山辦理二類(lèi)醫療器械備案需要什么資料？
在佛山地區，辦理二類(lèi)醫療器械備案需要提供以下材料：
| 資料名稱(chēng) | 要求 |
| 產(chǎn)品注冊申請表 | 必須填寫(xiě)完整，要求準確無(wú)誤 |
| 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照副本 | 必須為有效證件，復印件需加蓋公章 |
| 產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū) | 必須出具正規檢測機構的檢測報告，復印件需加蓋公章 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) | 必須說(shuō)明產(chǎn)品名稱(chēng)、型號、規格、適用范圍、性能指標、使用方法、注意事項等內容 |
| 產(chǎn)品樣品 | 必須符合國家標準或行業(yè)標準 |
還需要根據實(shí)際情況額外提供其他相關(guān)證明文件，例如：生產(chǎn)許可證、進(jìn)口醫療器械注冊證明等。
以上是佛山辦理二類(lèi)醫療器械備案所需的資料，如有任何疑問(wèn)或需要其他幫助，請咨詢(xún)當地藥監局。
