北京昌平區注冊三類(lèi)器械
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?。ㄋ模┎榉膺`反本條例規定從事器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。
?。ㄒ唬┡c其經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)品種相適應的冷庫;
規定作出處理。
第九十三條 未進(jìn)行器械臨床試驗機構備案開(kāi)展臨床試驗的,由負責藥品監督管理的部門(mén)責令停止臨床試驗并改正;拒不改正的,該臨床試驗數據不得用于產(chǎn)品注冊、備案,處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款,并向社會(huì )公告;造成嚴重后果的,5年內禁止其開(kāi)展相關(guān)專(zhuān)業(yè)器械臨床試驗,并處10萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下罰款,由衛生主管部門(mén)對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分。
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