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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更經(jīng)營(yíng)范圍需要什么資料

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-13 21:06
最后更新: 2023-12-13 21:06
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詳細說(shuō)明

申請三類(lèi)醫療器械需要人員,場(chǎng)地,倉儲等。辦理不同的種類(lèi)需要不一樣的人員要求,需要去找人員要花費一筆費用。在深圳申請的辦公場(chǎng)地需要現場(chǎng)驗收,如果不符合還需要重新租場(chǎng)地。倉庫可在辦公場(chǎng)地分劃一塊,但如涉及特殊條件,簽訂倉儲運輸協(xié)議也是一筆費用。 

主要條件都滿(mǎn)足還需要花費什么費用? 

人員,場(chǎng)地,倉庫。是辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的重要條件。滿(mǎn)足這三個(gè)條件并不意味著(zhù)就能成功辦理。除去這三個(gè)條件,可行性報告等專(zhuān)---業(yè)文件的編寫(xiě)以及服務(wù)的費用。還需要支付費用購買(mǎi)專(zhuān)---業(yè)管理軟件監控產(chǎn)品出入情況。 

醫療器械三類(lèi)辦理價(jià)格詳解: 

三類(lèi)的醫療器械經(jīng)過(guò)我們的市場(chǎng)調研基本上在一萬(wàn)到一萬(wàn)八左右,當然還有幾萬(wàn)的。根據產(chǎn)品部的市場(chǎng)統計,近幾年辦理機構迭代平凡,價(jià)格也由高忽低,實(shí)際上也有政策的原因,建議可以咨詢(xún)我們的辦理人員,了解清楚現在市場(chǎng)的具體情況再進(jìn)行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團隊,能夠幫助客戶(hù)以較合理的價(jià)格辦理一張品質(zhì)的醫療器械公司。 

1、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案申請表


2、營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件;


3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件;


4、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明;


5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明


6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;


7、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄;



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