二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理流程

一、要網(wǎng)登(北京市藥品監督管理局）申報二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理

填寫(xiě)公司相關(guān)資料并提交。

二、去政務(wù)服務(wù)中心提交資料備案，等待工商通知進(jìn)行現場(chǎng)核查。

三、核查通過(guò)后提交以下資料去區政務(wù)服務(wù)中心

1）《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表》

2）營(yíng)業(yè)執照復印件

3）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件；

4）組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明

5）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋使用權證明復印件
       6）經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄

7）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8）《授權委托書(shū)》

9）申報材料真實(shí)性自我保證聲明

領(lǐng)取《二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》即可?。。。?！

具體現場(chǎng)核查哪些內容，需要準備哪些材料，有需求的老板，歡迎隨時(shí)來(lái)電咨詢(xún)！