三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證全包代辦

1、有辦公場(chǎng)地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米；

2、有三名相關(guān)的人員，需要有臨床，醫療專(zhuān)業(yè)的證書(shū)（低要求計算機專(zhuān)業(yè)）；

3、產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)；

咱們要成立一家公司，確定好公司主要人員、公司名稱(chēng)、法人、股東、監事選定區域 ，我們進(jìn)行后續的辦理，全包包含注冊公司，辦公室和庫房，如果有試劑冷庫我們也是包含冷庫的。

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辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費用：

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理，對人員方面有明確的要求，企業(yè)需將要求的人員配備齊全，并為其繳納社保等福利，這也算是申請辦理這一許

可證必須要支出的一項費用。

第二，在申請醫療器械許可證辦理時(shí)，對經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地方面也有一些要求，比如場(chǎng)地面積的大小，說(shuō)一定要選擇符合要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，如果自己沒(méi)

有自然需要租賃，這也是一方面的費用支出。

第三，醫療器械公司注冊對注冊資金方面也有一些要求，企業(yè)需要看自己所經(jīng)營(yíng)的醫療器械是哪一類(lèi)，看辦理醫療器械許可證對注冊資金有無(wú)要求

第四，如果是委托專(zhuān)業(yè)的代理公司代辦，自然還會(huì )產(chǎn)生一筆代理服務(wù)費，至于這筆費用的高低，主要是由所選的代理公司來(lái)決定，因為市場(chǎng)上代理

公司數量眾多，而不同的代理公司收費標準不同，具體需看實(shí)際選擇的情況。

人員成本方面、場(chǎng)地租賃、注冊資金的要求以及代理服務(wù)費等等，這些基本就是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的費用類(lèi)目了，具體需要多少錢(qián)需結合多

方面因素來(lái)分析，因為地址的選擇、代理公司的選擇等等，都可能會(huì )影響到醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理費用。

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，企業(yè)應考慮的問(wèn)題并非是費用方面，更多的應是注冊辦理的詳細情況，如委托代理公司代辦，則還需重視代理公司

的選擇。如需專(zhuān)業(yè)的代辦服務(wù)，可隨時(shí)聯(lián)系我哦。