辦理三類(lèi)醫療器械許可證的要求：

　　1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到45平方米（重點(diǎn)監管醫療企器械要求更高一些）；

　　2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

　　3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

　　4、其他相關(guān)法律法規要求。

　　辦理三類(lèi)醫療器械許可證的流程：

　　1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；

　　2、相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；

　　3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；

　　4、準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。