醫療器械產(chǎn)品自由銷(xiāo)售證書(shū)（即FREE SALE CERTIFICATE簡(jiǎn)稱(chēng)FSC或自由銷(xiāo)售證明），是由相關(guān)部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì )或第三方機構出具，用于證明企業(yè)在當地合法存在、其產(chǎn)品可以自由出口銷(xiāo)售的證明文件。自由銷(xiāo)售證明的內容通常是證明相應的產(chǎn)品在證明出具國是滿(mǎn)足當地法律法規要求的合法生產(chǎn)和/或銷(xiāo)售的產(chǎn)品，能夠在目的國自由銷(xiāo)售，由于海關(guān)和進(jìn)口國的相關(guān)要求，持有自由銷(xiāo)售證明使得收貨方在海關(guān)清關(guān)及進(jìn)口國登記注冊時(shí)更加便利。

醫療器械類(lèi)自由銷(xiāo)售證書(shū)申請流程及所需資料：

醫療器械自由銷(xiāo)售證書(shū)分為藥品監督管理局出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)貿促會(huì )認證和醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )出具的常見(jiàn)兩種形式；

1、藥品監督管理局出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)貿促會(huì )認證是先在藥品監督管理局辦理好自由銷(xiāo)售證書(shū)，拿去貿促會(huì )做成證明書(shū)形式的，這種只需要提供藥品監督管理局簽發(fā)自由銷(xiāo)售證書(shū)的復印件和營(yíng)業(yè)執照復印件就可以了。

2、醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)，只要填好自由銷(xiāo)售證書(shū)格式、生產(chǎn)許可證復印件，檢測報告就可以了。

辦理醫療器械類(lèi)自由銷(xiāo)售證書(shū)多長(cháng)時(shí)間出證？

回答：藥品監督管理局出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)貿促會(huì )認證類(lèi)：2-3個(gè)工作日出證；

醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )出具的自由銷(xiāo)售證書(shū)：5-7個(gè)工作日出證

自由銷(xiāo)售證書(shū)常用國家有哪些？
回答：原則上，任何目的國都有可能要求要自由銷(xiāo)售證書(shū)。目前從我們的經(jīng)驗來(lái)看，要求比較集中的國家和地區是南美洲國家、中東地區國家，東南亞國家等。
例如越南、埃及、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、印尼等。