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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 13:21 |
最后更新: | 2023-12-14 13:21 |
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三類(lèi)醫療器械是別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。一
第三類(lèi)醫療器械有哪些?
用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng )監護系統、人工晶體、有創(chuàng )內窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設備、激光手術(shù)設備、高頻電刀、微波**儀、醫用核磁共振成像設備、線(xiàn)**設備、線(xiàn)機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、設備等。
辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準備的材料及要求是哪些呢
辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準備的材料
(1)營(yíng)業(yè)執照副本復印件;
(2)公章;
(3)房產(chǎn)證明、租賃合同;
(4)法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件;二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案,網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案,速度快!????快速辦理二類(lèi)醫療器械辦理醫療器械二三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可到底難不難,需要一些什么資料?
辦理醫療器械二類(lèi)只需要備案,二類(lèi)和三類(lèi)有什么區別?
的話(huà)有人指導您,還猶豫什么呢?。?!
寶安區、龍華新區和龍崗區深圳全區辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可二三類(lèi)醫療器械,實(shí)力出證,快到1天證件到手!辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)許可不是一件簡(jiǎn)單的事情,需要花費大量的時(shí)間、金錢(qián)和人脈以及關(guān)系,算下來(lái)的話(huà)還不如找我們辦理來(lái)得更劃算些,畢竟找我們辦的話(huà)您僅僅需要花費一點(diǎn)金錢(qián),我們會(huì )全心全意幫您辦好。
二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案所需要的資料
一、提供紅本租賃憑證或場(chǎng)地使用證明(必須是非住宅)(沒(méi)有沒(méi)關(guān)系我們提供)
二、法人身份證畢業(yè)證(沒(méi)有沒(méi)關(guān)系我們提供)
三、2個(gè)大專(zhuān)理工科的人員畢業(yè)證身份證(沒(méi)有沒(méi)關(guān)系我們提供)
四、營(yíng)業(yè)執照/公章(沒(méi)有沒(méi)關(guān)系我們包注冊)
(5)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖,庫房平面圖。