第三方醫療器械物流是指建立在醫療器械供應鏈架構下，服務(wù)內容比較完整的平臺。其運營(yíng)模式以計算機網(wǎng)絡(luò )技術(shù)為依托，以完善的醫療器械倉儲運輸保障體系為主，為醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療單位用械，提供廉價(jià)、快捷、規范的新型醫療器械物流綜合服務(wù)的平臺，如深圳市易達恒通供應鏈管理有限公司。

目前醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)面臨的困難

1、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險加大。如藥監局飛檢，面臨停業(yè)整頓、高額罰金、吊銷(xiāo)證照等。

2、經(jīng)營(yíng)成本增加。如合規成本，庫房成本，系統成本，人員成本等。

新修訂的《醫療器械倉儲經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）增加了3條有關(guān)醫療器械倉儲第三方物流的條款：

（1）醫療器械倉儲經(jīng)營(yíng)企業(yè)在一定的條件下，可以不設立倉庫，將產(chǎn)品全部委托其他醫療器械倉儲經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存：

（2）醫療器械倉儲經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托其他單位運輸醫療器械的，應當對承運方運輸醫療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估，明確運輸過(guò)程中的質(zhì)量責任，確保運輸過(guò)程中的質(zhì)量安全；

（3）醫療器械倉儲經(jīng)營(yíng)企業(yè)為其他醫療器械倉儲生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的，應當與委托方簽訂書(shū)面協(xié)議，明確雙方權利義務(wù)，并具有與產(chǎn)品貯存配送條件和規模相適應的設備設施，具備與委托方開(kāi)展實(shí)時(shí)電子數據交換和實(shí)現產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程可追溯的計算機信息管理平臺和技術(shù)手段，如易達恒通供應鏈的系統是與市藥監局實(shí)時(shí)對接。

，第三方醫療器械倉儲物流運營(yíng)需要具備哪些資質(zhì)？醫療器械供應商在找第三方醫療器械倉儲物流時(shí)，要注意些什么問(wèn)題？下面我們就來(lái)具體的給大家分析一下關(guān)于第三方醫療器械倉儲物流需要了解的事。

一、要確認第三方醫療器械倉儲物流公司的倉儲、運輸資質(zhì)完善，是合規運營(yíng)。

二、要確認第三方醫療器械倉儲物流公司契合《醫療器械運營(yíng)質(zhì)量管理規范》中的要求。

三、還需搜集第三方醫療器械倉儲物流公司的配送與倉儲協(xié)議，第三方醫療器械倉儲物流公司營(yíng)業(yè)執照，醫療器械運營(yíng)許可證或備案文件。

易達恒通供應鏈第三方醫療器械倉儲物流公司，資質(zhì)完善，經(jīng)驗豐富，運營(yíng)規范！