南昌市三類(lèi)醫療器械許可證代辦醫療器械認證咨詢(xún)培訓輔導機構,確保企業(yè)快速拿到證書(shū),南昌三類(lèi)醫療器械許可證代辦,醫療器械認證流程,申報 資料,全程一條龍服務(wù)，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證提供地址解決方案，企業(yè)服務(wù)特色: 經(jīng)驗豐富辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng),一站式資質(zhì)服務(wù)平臺,壹次通過(guò), 代辦三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng),代辦,經(jīng)驗豐富！

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銷(xiāo)售銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械需要具備一定面積的場(chǎng)地。具體要求如下：

一、經(jīng)營(yíng)6840 臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(含診斷試劑)：(1) 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：100平方米；(2)庫房：60平方米；(3)冷庫：20立方米；

二、經(jīng)營(yíng)6821醫用電子儀器設備、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材產(chǎn)品的： (1)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：100平方米；(2)庫房：40平方米

三、經(jīng)營(yíng)6815注射穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設備、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用合材料及粘合劑、6866醫用高 分子材料及制品的： (1)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：60平方米；(2)庫房：80平方米

四、經(jīng)營(yíng)6822醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備(軟性角膜接觸鏡)類(lèi)零售業(yè)務(wù)的，應設有獨立的柜臺，其中提供驗配服務(wù)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：30平方米，驗光室(區)應具備暗室條件或滿(mǎn)足無(wú)直射照明的條件。

五、經(jīng)營(yíng)其他三類(lèi)醫療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：60平方米，并配備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的倉庫。

六、符合下列情況之一的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不 單獨設立庫房，但貯存環(huán)境應當滿(mǎn)足醫療器械標簽、說(shuō)明書(shū)標注的條件要求： (1)僅從事醫療器械零售業(yè)務(wù)的 (2)全部委托其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存、配送的 (3)專(zhuān)營(yíng)醫療器械軟件或醫用磁共振、醫用X射線(xiàn)、醫用高能射線(xiàn)、醫用核素設備等大型醫療器械設備的 一二三類(lèi)醫療器械資質(zhì)。