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深圳市辦理第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案生產(chǎn)備案的流程和費用介紹

單價(jià): 100.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 03:16
最后更新: 2023-12-15 03:16
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申請一類(lèi)醫療器械備案的具體操作流程是什么?如果您是一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第一類(lèi)醫療器械備案憑證及第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證可以找太平洋集團!隨著(zhù)一類(lèi)醫療器械新興發(fā)展,尤其國家放開(kāi)一類(lèi)醫療器械,一類(lèi)市場(chǎng)需要很大找太平洋集團提供一系列解決方案,有場(chǎng)地和沒(méi)場(chǎng)地均能解決辦理一類(lèi)醫療器械備案!

一類(lèi)備案按照發(fā)布的“第一類(lèi)醫療器械備案”要求進(jìn)行:

  1.第一類(lèi)醫療器械備案表;

  2.安全風(fēng)險分析報告;

  3.產(chǎn)品技術(shù)要求;

  4.產(chǎn)品檢驗報告;

  5.臨床評價(jià)資料;

  6.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿;

  7.生產(chǎn)制造信息;

  8.證明性文件(營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件);

  9.符合性聲明;

  10.法定代表人授權委托書(shū)和經(jīng)辦人身份證原件及復印件。

3、能夠快速高效編制風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、檢測報告等備案資料?!嬖V我們那您要辦理的產(chǎn)品名稱(chēng)我們可以幫您全程把資料編寫(xiě)好,收費便宜,辦理速度快!

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