河南鄭州三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦材料及步驟--河南博銘

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辦理流程：

食藥監局網(wǎng)上辦事大廳注冊->在線(xiàn)填寫(xiě)業(yè)務(wù)表及電子材料（提交）->政務(wù)中心食藥窗口受理業(yè)務(wù)科室現場(chǎng)審查->政務(wù)中心食藥窗口后臺、分管領(lǐng)導審批->許可決定->政務(wù)中心食藥窗口制證->送達

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務(wù)

申辦材料：

1.醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表；

2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份材料及復印件；

3.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；

4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權文件）復印件；

6.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄；

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明；

9.經(jīng)辦人授權證明；

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1、醫療機構執業(yè)許可證/診所備案證

2、醫療器械二類(lèi)備案憑證/可全包

3、醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證/可全包

4、三類(lèi)醫療器械眼鏡店6822-1

5、醫療器械6840體外試劑/可全包

6、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案

7、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證/可全包

8、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證

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