醫療器械生產(chǎn)許可證的申請流程如下：

準備申請材料：包括《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案表》、所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫療器械備案憑證復印件、營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件、法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學(xué)歷或職稱(chēng)證明復印件、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件等。

在國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站在線(xiàn)提交申請，并打印書(shū)面資料。

將書(shū)面資料提交給省政府政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監督管理局窗口進(jìn)行現場(chǎng)申請。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程如下：

準備申請材料：包括公司營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證、醫療器械質(zhì)量管理體系文件等。

選擇申請方式：可以通過(guò)國家藥監局官網(wǎng)在線(xiàn)申請或前往當地藥監局現場(chǎng)申請。

提交申請材料后，需按照要求支付申請費用，并接受藥監部門(mén)的審核和審批。

接受現場(chǎng)檢查：藥監部門(mén)會(huì )對申請單位的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行現場(chǎng)檢查。

經(jīng)過(guò)審核和檢查后，如符合要求，藥監部門(mén)將頒發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。